Post-COVID klachten bij kinderen

Het pandemische nieuwe coronavirus (SARS-COV-2) veroorzaakt de ziekte COVID-19,
variërend van milde griepachtige symptomen tot ernstige en mogelijk fatale
acute ademnood en cardiogeen shocksyndroom. Bij volwassenen die herstelden van
COVID-19, worden vaak langdurige gevolgen (long-COVID / post-COVID / post-acute
gevolgen van COVID-19 (PASC)) gerapporteerd, die milde tot ernstige langdurige
morbiditeit veroorzaken. Bij volwassenen is post-COVID een goed gedocumenteerde
multisysteemziekte die beschrijft dat 10% van COVID-19 geïnfecteerd met
langdurige gevolgen langer dan 12 weken aanhoudt. Er is veel minder bekend over
post-COVID bij kinderen, aangezien deze ziekte pas sinds kort wetenschappelijke
literaire aandacht krijgt. Bij kinderen laten de eerste cohortstudies
post-COVID zien bij 12-42% van de patiënten. Uit een Nederlands onderzoek onder
kinderartsen kwamen 89 kinderen met post-COVID naar voren, wat bij 36%
resulteerde in ernstige beperkingen in het dagelijks leven.

We willen de klinische kenmerken en de immuunrespons beschrijven bij kinderen
die zorg zoeken voor post-COVID-klachten. Hierbij willen we in een subset van
kinderen het effect van een herinfectie op klinische en inflammatoire
uitkomstmaten onderzoeken bij kinderen met post-COVID-klachten.

Een mixed-method multicenter international prospective cohort studie, met een
haalbaarheidsfase, een en een definitieve ontwerpfase die 2 mogelijke trajecten
omvat:
- Traject 1: Eén studiebezoek aan de polikliniek en evaluaties van kwaliteit
van leven en symptomen (via digitale vragenlijsten per e-mail) op 6 en 12
maanden.
- Traject 2: De subgroep van kinderen die deelnemen aan de evaluatie van het
herinfecties met het SARS-CoV2 virus op het Post-COVID syndroom krijgen naast
traject 1 follow-up onderzoeksbezoeken (of zelftesten thuis) bij 3, 6 en 9
maanden. Naast deze krijgen de kinderen ook extra evaluatiemomenten (zelftesten
thuis) bij klachten die passen bij een mogelijke corona-infectie.

De resultaten van deze studie komen ten goede aan de doelgroep, d.w.z. kinderen
met post-COVID-syndroom, met mogelijk langdurige morbiditeit, wat leidt tot
vroege detectie en hopelijk betere behandeling.
Het studiebezoek zal worden gecombineerd met routinebezoeken aan de
polikliniek, afhankelijk van het gemak van de patiënt. Ouders en / of kinderen
wordt om toestemming gevraagd voor het opvragen van gegevens van deze
polikliniekbezoeken vanuit het ziekenhuis. De procedures die uitsluitend deel
uitmaken van het onderzoek zijn immunologische evaluatie, analyse van de
uitgeademde lucht, microbioomanalyse, vermoeidheid vragenlijsten, de
neurocognitieve vragenlijsten en evaluatietesten (Emma Toolbox) en een
geuridentificatietest.
De uitgeademde lucht en de geurherkenningstest vormen geen extra belasting voor
de patiënt. Het afnemen van de testen in de Emma toolbox neemt 30 min in beslag
en kan vermoeiend zijn voor de kinderen. Hiertoe stellen we het mixed-method
design voor zodat er na de inclusie van de eerste 20 patiënten een herevaluatie
zal plaatsvinden om de studieprocedures te optimaliseren volgens de expertise
verworven in deze eerste (haalbaarheids) fase.
Het afnemen van neus- en keeluitstrijkjes zorgt voor een minimale belasting van
de kinderen. Kinderen hebben melding gemaakt van een jeukend gevoel en tranende
ogen, en in zeldzame gevallen kunnen plaatselijke bloedingen optreden
Alle kinderen en / of hun verzorgers zullen om toestemming worden gevraagd om
aanvullend bloed te laten afnemen voor immunologische evaluatie. Het afnemen
van bloed is bij deze patiënten standaardzorg, dus het afnemen van het
bloedmonster voor immunologische evaluatie zal worden gecombineerd met het
afnemen van bloedmonsters voor routinematige klinische zorg.
De verwachte benodigde tijdinvestering van de kinderen en hun verzorgers
exclusief voor de studie is ongeveer 2 uur, afhankelijk van de leeftijd van het
kind. Zowel het klinische ziekteverloop als het herstelvermogen zijn bij
kinderen anders dan bij volwassenen en we kunnen daarom geen langdurige
gevolgen afleiden uit COVID-onderzoeken bij volwassenen.
Kinderen die meedoen met het herinfectie sub-set longitudinale deel van de
studie zullen drie extra studiebezoeken (thuisbezoeken of zelf afnamen) doen op
3, 6 en 9 maanden na inclusie. Op deze momenten worden bloed en vragenlijsten
afgenomen. Daarnaast krijgen de kinderen ook extra evaluatiemomenten
(zelftesten thuis) bij klachten die passen bij een mogelijke corona-infectie.
De geschatte extra tijd voor het volledige herinfectie studie is 2 uur voor
alle geplande studiebezoeken.
Deelnemers aan de verlenging van traject 2 zullen één extra vingerprik
ondergaan. Daarnaast zullen zij gedurende 6 extra maanden een neus- en keelswab
afnemen in het geval van verkoudheidsklachten, en dan een symptoomvragenlijst
invullen. Verder zullen zij één extra vragenlijst invullen aan het einde van de
studie (april 2024)