Onderzoeken of immuuncellen van kinderen met FH geactiveerd zijn ten opzichte van kinderen met een normaal cholesterol gehalte en of de immuunactivatie kan worden beinvloedt door behandeling met statines
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metabole aandoeningen en voedingsstoornissen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De monocyten worden geisoleerd en in een laboratorium 24 uur worden
blootgesteld aan LPS. We meten dan de hoeveelheid van de ontstekingsstof IL1B
die wordt geproduceerd.
Secundaire uitkomstmaten
Ook meten wij het effect van de behandeling van statines op andere
ontstekingsstoffen in het bloed.
Achtergrond van het onderzoek
Familaire hypercholesterolemie (FH) is geassocieerd met een verhoogd risico op
hart-en vaatziekten. Behalve een direct effect van het cholesterol op de
vaatwand, leidt verhoogd cholesterol ook tot activatie van immuuncellen en ook
dit draagt bij tot het ontstaan van hart-en vaatziekten
Recent is ontdekt in volwassen patienten met FH dat het verlagen van
cholesterol met statines gedurende 3 maanden geen effect heeft op het
verminderen van deze immuunactivatie. Dit suggereert dat patienten mogelijk
baat kunnen hebben bij (tijdelijke) therapie gericht op het veminderen van de
immuuncel activatie. Hoe dit bij kinderen zit, is onbekend.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of immuuncellen van kinderen met FH geactiveerd zijn ten opzichte
van kinderen met een normaal cholesterol gehalte en of de immuunactivatie kan
worden beinvloedt door behandeling met statines
Onderzoeksopzet
Observationeel cohort onderzoek in 30 kinderen met FH 8-18 jaar die starten met
statine behandeling
Er zal tijdens routine bloedcontrole, extra bloed (20ml) worden afgenomen voor
statine behandeling en 3 en 12 maanden na start behandeling. De waarden zullen
worden vergelijken met 30 kinderen zonder FH die in Oslo zullen worden
geincludeerd.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek geeft geen extra belasting omdat er alleen 3 x 20 ml extra
bloedafname tijdens regulier bloedafnames is
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
8-18 jaar oud
Diagnose Familaire hypercholesterolemie
geen hart-en vaatziekten
informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
al behandeling met lipidenverlagende medicatie
chronische infecties of behandeling met anti-inflammatoire medicatie
behandeling voor kanker
geen informed consent
vaccinatie binnen 1 maand voor start studie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL84300.078.23 |