Het primaire doel is vergelijking van accuratesse van de 5D calibrator techniek met de conventionele techniek voor het plaatsen van de glenoide component bij een omgekeerde schouder arthroplastiek.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Accuratesse van plaatsing van de glenoid component gemeten op een CT-scan.
Secundaire uitkomstmaten
Positie van de prothese
range of motion
complicaties
PROMs: NRS, DASH, Constant Murley score, Oxford shoulder test, EQ-5D
Additionele kosten van operatie(planning)
Achtergrond van het onderzoek
Accuraat positioneren van de glenoide component bij een omgekeerde schouder
arthroplastiek is een van de meest complexe onderdelen van de operatie.
Accurate plaatsing van de glenoide component draagt bij aan goede uitkomsten na
de operatie. Recent is er herbruikbare, patient specifieke vijf-demensionele
(5D) instrumentatrium ontwikkeld voor plaatsing van de glenoide component. Het
toepassen hiervan verbeterd mogelijk de accuratese van de plaatsing van de
glenoide component en daarmee de postoperatieve uitkomsten. Echter is er weinig
onderzoek gedaan naar het verschil tussen deze 5D techniek en de conventionele
handmatige techniek.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is vergelijking van accuratesse van de 5D calibrator techniek
met de conventionele techniek voor het plaatsen van de glenoide component bij
een omgekeerde schouder arthroplastiek.
Onderzoeksopzet
interrupted time series
Inschatting van belasting en risico
Er gelden dezelfde risico's als voor standaard zorg, uitsluitend de 2 jaars
controle is brengt een extra belasting met zich mee. Er worden daarnaast 2
extra CT-scans uitgevoerd, welke een minimale stralingsbelasting met zich mee
brengen. Het voornaamste risico van grote doses straling is het ontstaan van
kanker.
Publiek
Tegelseweg 210
Venlo 5912 BL
NL
Wetenschappelijk
Tegelseweg 210
Venlo 5912 BL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Komt in aanmerking voor een omgekeerde schouder arthroplastiek (ten gevolgen
van een van de volgende indicaties: rotator cuff scheur arthropathie,
onherstelbare rotator cuff, osteoartritis, reumatoide artritis) middels de 5D
methode.
- Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Spreekt en schrijft geen Nederlands
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75131.068.20 |