De detectie en kwantificering van atriumfibrilleren bij hoge risico patienten met een smartwatch wearable (Apple Watch) met een PPG sensor en ECG functionaliteit

Cardiologie Centra Nederland (CCN) en Amsterdam UMC starten een onderzoek naar
het gebruik van de Apple Watch voor de detectie van boezemfibrilleren. De
belangrijkste complicatie van boezemfibrilleren is het ontstaan van een
herseninfarct. Van de 45.000 patiënten met een dergelijke beroerte die
jaarlijks in Nederland voorkomen, is boezemfibrilleren naar schatting bij 9000
de oorzaak. In Nederland zijn 300.000 patiënten gediagnosticeerd met
boezemfibrilleren, maar zijn er 100.000 patiënten die de ritmestoornis hebben,
maar dit niet weten. Dit vormt een groot gevaar voor deze patiënten en het is
daarom van groot belang om deze patiënten zo goed en zo snel mogelijk op te
sporen. Artsen kunnen deze patiënten dan namelijk effectieve bloedverdunnende
medicatie geven en zo een groot deel van de herseninfarcten voorkomen.
Een oplossing hiervoor is wellicht de nieuwe Apple Watch. Deze smartwatch kan
verschillen in de hartslag meten en kan een hartfilmpje (ECG) maken om
ritmestoornissen vast te leggen. Bepaalde factoren, zoals hartfalen,
vaatlijden, hoge bloeddruk, suikerziekte, hoge leeftijd en een reeds
doorgemaakt herseninfarct, zijn gerelateerd aan een verhoogde kans op deze
ritmestoornissen. Door deze hoog-risico groep uit te rusten met een Apple Watch
is de verwachting dat deze ritmestoornissen in een vroege fase kunnen worden
gediagnosticeerd en behandeld zodat complicaties, als een herseninfarct, kunnen
worden voorkomen. Om een goed beeld te kunnen krijgen van de toegevoegde waarde
van de Apple Watch in de diagnostiek naar atriumfibrilleren, zullen wij ook een
controlegroep onderzoeken, die hun standaard zorg zal volgen zonder toevoeging
van de Apple Watch. Door deze controlegroep toe te voegen, kunnen wij
onderzoeken het aantal nieuwe diagnoses van atriumfibrilleren hoger ligt en
eerder wordt ontdekt in de interventiegroep.

Het onderzoek is voortgekomen uit een samenwerking tussen CCN, Apple, het
Amsterdam UMC en de Bob Vlake Foundation. Binnen dit consortium zullen CCN en
het Amsterdam UMC de wetenschappelijke kwaliteit borgen. De Bob Vlake
foundation financiert het onderzoek en Apple stelt de Apple horloges ter
beschikking. Gezien de jarenlange ervaring van CCN bij het op afstand monitoren
van duizenden hartpatiënten (HartWacht) hebben de betrokken partijen besloten
om dit innovatieve project te steunen.

In dit onderzoek gaan we thuis het hartritme monitoren met het Apple horloge.
Het doel van het onderzoek is dat we willen kijken hoe vaak een
hartritmestoornis voorkomt in thuissituaties bij patiënten die een hoog risico
hebben op hartritmestoornissen. Met het Apple horloge hopen we sneller
hartritme afwijkingen te kunnen detecteren zodat wij patiënten sneller en beter
kunnen behandelen.

Prospective, monocenter, randomized controlled trial.

Proefpersonen in de interventiegroep worden verzocht om de Apple Watch minimaal
12 uur per dag om te houden voor 6 maanden lang. Ze moeten daarnaast hun
smartphone op zak hebben. Wanneer een onregelmatig hartritme wordt gedetecteerd
door het PPG signaal, krijgt de patiënt in een notificatie op zijn smartphone
om een single-lead ECG te maken, die door het Telecure team wordt beoordeeld op
afstand. Indien nodig kan de patiënt verzocht worden om naar de kliniek te
komen voor verder onderzoek. In het geval van nood wordt de patiënt verzocht om
contact op te nemen met de noodlijn. Na 6 maanden wordt de patiënt uitgenodigd
voor een evaluatie gesprek waarbij de Apple devices worden ingeleverd. Deelname
aan de studie kan er voor zorgen dat patiënten in de interventiegroep eerder en
beter behandeld worden in het geval van boezemfibrilleren. De proefpersonen in
de controlegroep zullen hun reguliere controles zoals gewoonlijk volgen. De
risico's voor deelname aan de studie zijn verwaarloosbaar.