Deze strategie zal de incidentie van overlijden en niet fatale myocardinfarcten verlagen en doelmatig blijken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Overlijden en niet fataal myocardinfarct (MACE)
2. Kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY)
Secundaire uitkomstmaten
Graag verwijs ik u naar pagina 10 van het onderzoeksprotocol (Chapter 2.2:
Secondary objectives)
Achtergrond van het onderzoek
Wat is het effect op de klinische uitkomsten en de kosteneffectiviteit van een
diagnostische en behandelingsstrategie van primair CTCA met selectieve
niet-invasieve functionele beeldvorming bij patiënten met verdenking op
coronarialijden (CAD), in vergelijking met hedendaagse standaard zorg?
Doel van het onderzoek
Deze strategie zal de incidentie van overlijden en niet fatale myocardinfarcten
verlagen en doelmatig blijken.
Onderzoeksopzet
Randomized controlled trial (RCT)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Primair CTCA, beoordeeld middels CAD-RADS-classificatie. Bij CAD-RADS 0 wordt CAD uitgesloten. Bij CAD-RADS 1&2 wordt obstructief CAD uitgesloten en optimale preventieve medicamenteuze therapie (OMT) gestart. Bij CAD-RADS =3 wordt obstructief CAD gediagnosticeerd en OMT met antiangineuze medicatie (OMT+) gestart. Bij aanhoudende klachten onder OMT + zal aanvullende niet-invasieve functionele beeldvorming worden verricht, waarna revascularisatie volgt bij >10% myocardischemie in overleg met het hartteam.
Inschatting van belasting en risico
Graag verwijs ik u naar pagina 25 van het onderzoeksprotocol (Chapter 11.3:
Benefits and risks assessment, group relatedness)
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Poliklinische presentatie bij de cardioloog met pijn op de borst en verdenking
coronairlijden:
- >18 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die aan een van de volgende criteria voldoen worden geëxcludeerd:
- Presentatie met acuut coronair syndroom (STEMI/NSTEMI/instabiele AP)
- Acuut coronair syndroom (inclusief instabiele AP) in de afgelopen 3 maanden
- Voorgeschiedenis van obstructief coronairlijden (>50% DS)
- Voorgeschiedenis van PCI en/of CABG
- Ernstig nierfalen (eGFR <30ml/min)
- Ernstige allergie voor gejodeerd contrast
- Zwangerschap
- Levensverwachting minder dan 1 jaar
Opzet
Deelname
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT05344612 |
| CCMO | NL81264.018.22 |