Het doel van dit onderzoek is om meer inzicht te krijgen in de verwijzingen van de huisartsenpost naar spoedeisende hulp van zuigelingen tot 6 maanden die zich presenteren met systemische ziekte. Hierbij willen we onderzoeken of het haalbaar is om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De haalbaarheid wordt bepaald door te berekenen bij hoeveel baby's die voldeden
aan de inclusie criteria een volledige BabyCheck en saturatie+hartslag meting
zijn uitgevoerd.
We achten het protocol haalbaar als dit wordt gedaan bij 80% van alle baby's
is gedaan.
Secundaire uitkomstmaten
De sensitiviteit en specificiteit van de combinatie BabyCheck en pulseoximeter.
Een verwijzing naar de kinderarts was juist als er behandeling, diagnostiek of
follow-up plaats vond die alleen plaats kon vinden in het ziekenhuis en niet op
de huisartsenpost.
Verder worden aan de huisartsen de volgende vragen gesteld:
1. Was de combinatie van vragen en pulsoximetrie nuttig voor het beoordelen van
de ernst van de ziekte bij de baby? [ja/nee]
2. Heeft de uitkomst van de scores uw beslissing om te verwezen beinvloed?
[ja/nee]
3. Heeft u nog opmerkingen voor de onderzoekers? [ja/nee]
Ook aan de kinderartsen worden de volgende vragen gesteld:
1. Was de verwijzing noodzakelijk? [yes/no]
2. Is de doorverwijzing mogelijk eerder gemist of te veel vertraagd? [ja/nee]
3. Was de combinatie van de BabyCheck en pulsoximeter nuttig bij het beoordelen
van de ernst van de ziekte bij deze baby? [Ja/nee]
Achtergrond van het onderzoek
Er is een groot aanbod van zuigelingen tot 6 maanden op de huisartsenpost, mede
doordat na telefonische triage vrijwel altijd presentatie volgt op
huisartsenpost gezien het belang van de klinische blik. Deze zuigelingen hebben
een lage vooraf kans op ernstige ziekte (1%), waarbij het onderscheid in ziekte
ernst soms erg moeilijk is doordat jonge zuigelingen enkele unieke
eigenschappen hebben; het gaat meestal om het inschatten van een combinatie van
symptomen, gezien losse *red flags* zeldzaam zijn en vaak pas aanwezig zijn in
een vergevorderd stadium van ziekte; symptomen van ernstig zieke zuigelingen
kunnen ook zichtbaar zijn bij milde-matige ziekte; de klinische conditie kan
sneller achteruitgaan bij jonge zuigelingen en er is aangepaste apparatuur
nodig voor het meten van vitale parameters. Daarnaast is het hierdoor soms ook
lastiger een duidelijk vangnet mee te geven met concrete instructies.
Er is geen evidence based benadering voor (huis)artsen om inschatting van
ziekte in deze groep te objectiveren, waardoor inschatting van de noodzaak tot
verwijzing lastig kan zijn. Dit kan leiden tot onnodige verwijzing of
vertraging in verwijzing. Huidige triagesystemen zijn veelal primair ontwikkeld
voor volwassenen en later gevalideerd voor kinderen. Triagesystemen specifiek
voor kinderen zijn ontwikkeld in een setting met een hogere prevalentie van
ziekte (spoedeisende hulp of in de vervolging van klinische patiënten) en
daarmee minder geschikt voor triage in de eerste lijn.
De BabyCheck is een gevalideerde scorelijst om de mate van ziek zijn in te
schatten bij zuigelingen tot 6 maanden. Deze scorelijst is ontwikkeld en wordt
reeds gebruikt in het Verenigd Koninkrijk en bevat 19 symptomen met gewogen
scores. De aan- of afwezigheid van symptomen leidt tot een totaalscore die
indicatie geeft van de kans op (systemische) ziekte.
Een abnormale zuurstofsaturatie en hartfrequentie kunnen een vroege voorspeller
zijn van infectie, cardiale of pulmonale pathologie. Het standaard meten van
het zuurstofgehalte en de hartfrequentie zou derhalve bij kunnen dragen in de
triage van jonge zuigelingen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om meer inzicht te krijgen in de verwijzingen van
de huisartsenpost naar spoedeisende hulp van zuigelingen tot 6 maanden die zich
presenteren met systemische ziekte. Hierbij willen we onderzoeken of het
haalbaar is om standaard het zuurstofgehalte en de hartfrequentie te meten met
een saturatiemeter gecombineerd met een gevalideerde klinische scorelijst,
gemaakt voor zuigelingen. Dit is een haalbaarheidsstudie voor een grotere
studie naar de effectiviteit hiervan.
Onderzoeksopzet
Dit is een haalbaarheidsonderzoek voor een prospectief onderzoek, uitgevoerd op
de spoedeisende huisartsenpost in Leiderdorp en op de kinderafdeling van het
Alrijne Ziekenhuis in Leiderdorp. Het voorgestelde triagesysteem van BabyCheck
in combinatie met PO wordt gedurende een periode van zes maanden beoordeeld.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek bestaat uit een standaard zuurstofsaturatiemeting en
hartslagmeting middels pulsoximetrie en uit het berekenen van een BabyCheck
score op basis van punten uit een standaard anamnese en lichamelijk onderzoek.
De BabyCheck is een bewezen effectief en veilig hulpmiddel om de mate van ziek
zijn te kwantificeren bij zuigelingen tot 6 maanden.
Saturatiemeting middels pulsoximetrie is een niet-invasieve en veilige meting
en wordt beschouwd als standaardzorg
bij zuigelingen.
Ook als de saturatiemeting of de babycheck score geen indicatie geeft om te
verwijzen, is een huisarts altijd gerechtvaardigd een kinderarts te consulteren
om verwijzing te bespreken. De verantwoordelijkheid voor wel of niet verwijzen
blijft bij de huisarts. Derhalve is de verwachting dat het geen risico heeft op
schade voor de zuigeling zelf.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zuigelingen tot een leeftijd van 6 maanden die zich presenteren met systemische
ziekte op de huisartsenpost in Leiderdorp
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Kinderen tot 6 maanden die zich prestenteren met traumata/wonden of in een
reanimatiesetting. - Kinderen jonger dan 1 maand die zich presenteren met
koorts (>38 graden), met of zonder duidelijk focus. Deze kinderen moeten altijd
verwezen worden volgens de richtlijnen van huisartsen. -Kinderen jonger dan 3
maanden die zich presenteren met koorts (>38 graden) zonder duidelijk focus.
Deze kinderen moeten altijd verwezen worden volgens de richtlijnen van de
huisarts.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT05954975 |
CCMO | NL84259.058.23 |