Het primaire doel van de studie is om te onderzoeken of de VO2, PTP, WOB en TPS extubatie falen (weaning failure) voorspelt na een geslaagde SBT.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Beademde patienten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Weaning- of extubatie falen (of slagen) na een geslaagde SBT. Verder de
verschillen tussen start, durante en eind SBT van de volgende parameters: VO2,
TPS, WOB, PTP, RSBI.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: Bij patienten die meer dan 72 uur beademd worden komt het vaak voor
dat er niet ontwent kan worden van de beademing. de Spontaneous breating trial
(SBT) is een test die gedaan wordt om te onderzoeken of de patient van de
beademing af kan (extubatie) met een grote kans van slagen.
Ook bij een positieve SBT is de kans dat iemand opnieuw geintubeerd moet worden
15 - 20 %. De rapid shallow breathing index (RSBI) is de belangrijkste maat om
het succes van een SBT te bepalen. Dit is een maat voor de inspanning die de
patient kan leveren van de beademing, het is de grootte van de ademhalingsteug
gedeeld door de ademhalingsfrequentie. Gezien de hoge reintubatie graad loont
het te moeite op zoek te gaan naar een betere maat dan de RSBI. Door het meten
van het end-tidal zuurstofgehalte is het mogelijk om de VO2, de zuurstofopname,
te meten in patienten. De VO2 wordt gezien als goede maat voor inspanning. De
VO2 zou in potentie een goede maat zijn om succes of falen van een SBT te
meten, samen met andere parameters van ademarbeid (in het engels work of
breathing (WOB), pressure time product (PTP), transpulmonary pressure swings
(TPS)). Om deze reden willen we onderzoeken of deze maten van inspanning (VO2,
WOB, PTP, TPS) goede maten zijn voor het voorspellen van succes of falen van
een SBT.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de studie is om te onderzoeken of de VO2, PTP, WOB en TPS
extubatie falen (weaning failure) voorspelt na een geslaagde SBT.
Onderzoeksopzet
Single center prospective cohort study in patienten die een weaning trial (SBT)
ondergaan. Meting zullen worden gedaan tien minuten voor, gedurende en tien
mintuen na een SBT. De data zal worden verzameld van de Hamilton C6 ventilator
en de Masima ISA OR+. De SBT zal worden verricht volgens het vigerende LUMC
protocol. De beslissing om patient wel of niet te extuberen ligt bij het
medisch team, niet bij het onderzoeksteam.
Inschatting van belasting en risico
Het is noodzakelijk om de Masimo ISA OR+ aan te sluiten op de slangen van het
respiratoir systeem wat hierdoor kortdurend onderbroken wordt. Dit is een
routine handeling op de IC en vind protocolair (bij het wisselen van de
anti-bacteriele filters bijvoorbeeld) iedere dag plaats zonder incidenten.
Het verzamelen van data heeft geen invloed op de dagelijkse zorg.
Publiek
Albinsudreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinsudreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder
meer dan 24 uur beademd
Klaar voor een SBT volgens het medisch team
Reguliere SBT volgens het LUMC protocol
hemodynamisch stabiel
oesphagus catheter in situ
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bewezen wangerschap
Ernstige COPD (Gold class IV) indien het resulteert in een non regulier SBT
volgens het LUMC protocol.
Hartfalen (LVEF < 30%) indien het resulteert in een non regulier SBT volgens
het LUMC protocol.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84568.058.23 |