Doorlopende observationele studie - Disease X

De COVID-19-pandemie heeft aangetoond dat multi-center internationale
observatiestudies en platforms voor klinische trials nodig zijn om de impact
van opkomende infectieziekten in te perken. ECRAID (European Clinical Research
Alliance for Infectious Diseases)-Base is een Europees consortium met als doel
een netwerk op te bouwen voor klinische studies op het gebied van emerging
infectieziekten. Work Package 5 van ECRAID-Base wordt geleid door de afdeling
Viroscience van Erasmus Medisch Centrum en zal het gebruik van een generiek
protocol beoordelen voor het includeren van patiënten in een observationele
studie voor elk klinisch syndroom van vermoedelijke onverklaarde infectieuze
etiologie. Hiermee willen we de uitroltijd van een observationele studie in een
noodsituatie voor een zeldzame of nieuwe infectieziekte verkorten. Deze studie
richt zich in eerste instantie op immuungecompromitteerde patiënten die zich in
het ziekenhuis melden met een verdenking op een virale infectie die niet wordt
veroorzaakt door een van de meest voorkomende pathogenen, of met een bekende
virale infectie met een atypische klinische presentatie. De grondgedachte voor
deze keuze is dat immuungecompromitteerde personen een verhoogd risico hebben
op het ontwikkelen van een persisterende infecties en het oplopen van infecties
met ongebruikelijke pathogenen. Bovendien wordt verondersteld dat deze
patiënten een bron kunnen zijn van opkomende virusvarianten met toegenomen
overdraagbaarheid, immuunescape, ernst van de ziekte of virussen die genetische
resistentie tegen antivirale behandeling hebben ontwikkeld. Hier bestuderen we
virale infecties bij immuungecompromitteerde patiënten, waarbij we ons richten
op de etiologie van infectiesyndromen, risicofactoren en virale evolutie binnen
de gastheer. Dit zal worden gecombineerd met het gebruik van nieuwe technieken
(d.w.z. metagenomics) voor catch-all diagnostiek.

Primaire doelstellingen:
- Prospectief de etiologie, klinische behandeling en klinische impact van
atypische virale infecties bij immuungecompromitteerde patiënten in Europa
bestuderen en beschrijven
- De impact beoordelen van metagenomics als hulpmiddel ter ondersteuning van
klinische besluitvorming
- Om laboratoriumdiagnose van - en paraatheid voor opkomende virale infecties
te verbeteren

Secundaire doelstellingen:
- Een netwerk voor klinisch onderzoek opzetten, paraat om te reageren bij
uitbraken van (emerging) infectieziekten
- De intra-host virale evolutie bestuderen in de immuungecompromitteerde
gastheer

Prospectieve, doorlopende observationele studie

Deze studie brengt een verwaarloosbaar risico op schade met zich mee voor de
studiedeelnemers. Bij venapunctie kan een complicatie optreden zoals een blauwe
plek of infectie.