Om te bekijken of geïnduceerde nicotine craving en cognitieve controle bij rokende personen kan worden gemoduleerd met cTBS aan de linker- of rechterinsula met behulp van diepe TMS.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Subjectieve geïnduceerde nicotine craving, gemeten met de Questionnaire on
Smoking Urges score na een sigaretten-blootstellingstaak, en gedragsmatige
cognitieve controle, gemeten met de stopsignaalreactietijd op de Stop signal
task.
Secundaire uitkomstmaten
Fysiologisch geïnduceerde nicotine craving en cognitieve controle, gemeten met
hartslagvariabiliteit en huidgeleidingsniveau.
Achtergrond van het onderzoek
Tabaksverslaving is een psychische stoornis die wordt gekenmerkt door de
dwangmatige drang om te roken, en roken is wereldwijd de belangrijkste
risicofactor voor vroegtijdig overlijden en handicaps. Een hersengebied dat
cruciaal betrokken is bij rookverslaving is de insula, en de linker en rechter
insula lijken tegengestelde rollen te hebben in verslavingsprocessen.
Hoogfrequente (HF) repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is
een niet-invasieve hersenstimulatiemethode die effectief is gebleken bij het
verminderen van nicotine craving en tabaksgebruik, met veelbelovende resultaten
van de nieuwe technieken diepe rTMS en theta burst-stimulatie (TBS). Helaas
daalden de stoppercentages na diepe HF rTMS aan de bilaterale frontale cortex
en insula bij chronische rokers tot 19% na 4,5 maanden follow-up. In onze
studie wordt continue TBS (cTBS) gebruikt als een rTMS-protocol in combinatie
met een diep TMS-systeem dat unilaterale stimulatie mogelijk maakt, om het
effect van remming van de insula op verslavende processen te onderzoeken,
evenals de differentiële rol die de linker en rechter insula hierin spelen.
Doel van het onderzoek
Om te bekijken of geïnduceerde nicotine craving en cognitieve controle bij
rokende personen kan worden gemoduleerd met cTBS aan de linker- of
rechterinsula met behulp van diepe TMS.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een enkelblinde, gerandomiseerde, sham-gecontroleerde
interventiestudie waarbij gebruik wordt gemaakt van een enkele sessie, gemixt
factoriaal, cross-over opzet.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De ene groep krijgt cTBS aan de linker insula en de andere groep krijgt cTBS aan de rechter insula. Deelnemers uit beide groepen ontvangen elk 20 seconde echte en sham (placebo) cTBS.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers zullen slechts een enkele sessie van twee uur bijwonen.
Mogelijke negatieve bijwerkingen van cTBS, waaronder hoofdpijn en
spiertrekkingen in het gezicht, evenals mogelijke gunstige effecten van cTBS op
geïnduceerde nicotine craving en cognitieve controle, zullen voor de deelnemers
slechts tijdelijk zijn. De resultaten van dit onderzoek kunnen worden gebruikt
voor een beter begrip van tabaksverslaving en voor verdere ontwikkeling en
verbetering van de behandeling van tabaksverslaving. De voordelen van dit
onderzoek wegen dus zwaarder dan de geringe risico's die verbonden zijn aan
deelname aan het onderzoek.
Publiek
De Boelelaan 1108
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1108
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd van 18-30 jaar
Vrouwen: gebruik van een medisch aanvaarde vorm van hormonale anticonceptie
Gemiddeld minimaal 10 filtersigaretten per dag roken
Minimaal een jaar roken
Voornamelijk filtersigaretten roken en geen andere vorm van tabak
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Eerdere ervaring met (diepe) rTMS
Geen betrouwbare communicatie met de onderzoeker of omgaan met de vereisten van
het experiment mogelijk
Diagnose of behandeling van een psychiatrische stoornis in het afgelopen jaar
of in het huidige jaar
Lijden aan een neurologische aandoening
Mogelijke diagnose van alcoholafhankelijkheid of drugsverslaving (anders dan
tabaksverslaving)
TMS contra-indicaties
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83625.018.23 |