Het primaire doel van deze studie is de pijntolerantie bij lineair toenemende elektrische prikkels tijdens muziek en een controle setting (podcast), waarbij we dit afzetten tegen de sociale achtergrond. Bovendien zullen de twee muziekinterventies,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
acute pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijntolerantie uitgedrukt in stroomsterkte (milliampère).
Secundaire uitkomstmaten
Heart Rate Variability
Angst (Stait-Trait-Anxiety-Inventory-6)
Emoties (Self-assessment manikin)
Subjectieve pijn score (11-likert Numeric Rating Scale)
Vragenlijst over naar muziek luisteren
Gekozen muziekgenres en kenmerken
Achtergrond van het onderzoek
Implementatie van muziek in de gezondheidszorg heeft aangetoond dat muziek veel
gunstige effecten heeft met betrekking tot stress-, angst- en pijn gerelateerde
uitkomsten. Desalniettemin laten de meeste klinische studies een hoge
heterogeniteit van muziekselectie zien. Directe vergelijkingen tussen
verschillende muziekinterventies zijn op het moment weinig beschikbaar. Sommige
onderzoeken suggereren dat zelfgekozen of favoriete muziek meer voordelen
oplevert. Samenvattend blijft het onduidelijk welke muziek het best werkt.
Bovendien toont sociologisch onderzoek aan dat muziekbeleving ook afhangt van
sociale achtergrond. Daarom stellen we een gerandomiseerde gecontroleerde trial
voor om het effect van verschillende muziek op pijntolerantie in de context van
sociale achtergrond te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is de pijntolerantie bij lineair toenemende
elektrische prikkels tijdens muziek en een controle setting (podcast), waarbij
we dit afzetten tegen de sociale achtergrond. Bovendien zullen de twee
muziekinterventies, zelfgekozen en door de onderzoekers gekozen muziek, worden
vergeleken. Secundaire uitkomstmaten zijn de effecten van muziek en sociale
achtergrond op angst (STAI), emotie (SAM), de heart rate variability (HRV) als
uiting van (para)sympathische activatie van het lichaam, en de muziek- en
pijnperceptie van de deelnemers.
Onderzoeksopzet
Deze studie heeft een gerandomiseerd cross-over design. Alle proefpersonen
krijgen dus dezelfde drie interventies in een willekeurige volgorde.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De proefpersonen krijgen twee verschillende muziekinterventies (zelfgekozen en door de onderzoeker gekozen muziek) en een controle interventie (podcast) die per stuk 20 minuten duren. Er wordt naar muziek geluisterd via een koptelefoon. Elke deelnemer krijgt elke interventie in een willekeurige volgorde. Tussen de interventies door worden "wash-out" periodes van 20 minuten aangehouden. Nadat de deelnemer 20 minuten naar muziek dan wel naar een podcast heeft geluisterd dient de deelnemer zichzelf, door op een knop te drukken, steeds meer elektrische pijnprikkels toe.
Inschatting van belasting en risico
Het gebruik van muziek als interventie heeft voor zover bekend geen nadelige
effecten op proefpersonen. Er zullen veiligheidsmaatregelen worden genomen om
het volume van de muziek op de koptelefoon te beperken (<= 80dB). De mogelijke
effecten van de elektrische prikkel worden geminimaliseerd door
veiligheidsmaatregelen en het invullen van verschillende
veiligheidsvragenlijsten. Metingen van de heart rate variability worden gedaan
met een borstband die de hartslag meet en geen bekende nadelige effecten voor
de proefpersoon heeft. Deelname aan dit onderzoek omvat één bezoek van ongeveer
2 uur. Er is geen direct voordeel voor de proefpersoon door mee te doen aan de
studie.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Tussen 18 en 60 jaar oud
Vrouw
Voldoende kennis van de Nederlandse taal om de onderzoeksformulieren te
begrijpen
Getekende informed consent verkregen van de patiënt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige gehoorproblemen
Actuele tinnitus klachten
Actueel gebruik van pijn medicatie
Aanwezigheid van acute of chronische pijn
Actuele behandeling bij een medisch specialist
Voorgeschiedenis van hartaandoeningen of hartritmestoornissen
(Vermoedelijke) zwangerschap
Gediagnosticeerde psychiatrische of neurologische aandoeningen
Elektrische implantaten (zoals pacemakers)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84165.078.23 |