Het bepalen van biologische processen die een essentiële rol spelen in immuun-pathologische veranderingen in vitiligo.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pigmentatiestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Doel 1: Het identificeren van de belangrijkste pathogene cellen en hun functie
in actieve of stabiele non-segmentale vitiligo in vergelijking met
pigmentstoornissen met een lage- of geen (auto-)immuuncomponent (segmentale
vitiligo, genetische pigmentstoornissen, pityriasis), gezonde donoren of
asymptomatische huid van vitiligo patiënten.
Doel 2: Bepalen of de geïdentificeerde vermoedelijk pathogene cellen tijdens
therapie aanwezig blijven in de niet responderende huidlaesies in vergelijking
met de wel responderende huidlaesies.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing. Er zijn geen secundaire onderzoeksvariabelen en de
onderzoeksvariabelen van de studie zijn vermeld bij de primaire
onderzoeksvariabelen.
Achtergrond van het onderzoek
Pigmentstoornissen van de huid omvatten hyperpigmentatie (bijvoorbeeld
melasma), hypopigmentatie (bijvoorbeeld vitiligo) en melanoom (kanker die
ontstaat uit pigment producerende cellen; melanocyten). Het immuunsysteem en de
interactie met het huidweefsel, in het bijzonder melanocyten, spelen een
belangrijke rol in de pathogenese van pigmentstoornissen. Bij non-segmentale
vitiligo is er een immuunrespons die de melanocyten in de huid vernietigt, met
depigmentatie van de huid als gevolg. Bij segmentale vitiligo is de
(auto-immuun) pathogenese minder onderzocht. Genetische pigmentstoornissen
(zoals piebaldisme, nevus depigmentosus en segmentale hypomelanose) en
pityriasis, hebben geen of een onbekende immuuncomponent.
Onderzoek naar de rol van immuuncellen en hun interactie met de huid in
vitiligo, in vergelijking tot pigmentstoornissen met weinig of geen immuun
betrokkenheid (segmentale vitiligo, genetische pigmentstoornissen, pityriasis)
of gezonde donoren, is van belang om de pathogenese van vitiligo subtypes beter
te begrijpen.
De huidige behandelingsopties voor non-segmentale vitiligo zijn beperkt en met
matige en langzame therapeutische respons die vaak niet blijvend is.
Non-segmentale vitiligo patiënten hebben regelmatig zowel laesies die reageren
op behandeling als laesies die niet reageren op behandeling. Dit biedt de
unieke kans om deze laesies te vergelijken en nieuwe inzichten in de
biologische processen bij succesvolle repigmentatie als gevolg van therapie te
verkrijgen. Dit project zal waardevolle kennis voor het identificeren van
mogelijk nieuwe therapeutische aangrijpingspunten voor vitiligo opleveren.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van biologische processen die een essentiële rol spelen in
immuun-pathologische veranderingen in vitiligo.
Onderzoeksopzet
Dit is een monocenter, observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen die deelnemen aan het onderzoek zullen geen vertraging en/of
nadeel in hun medische zorg ondervinden. Tevens zullen de proefpersonen geen
reguliere behandeling missen ten gevolde van deelname aan het onderzoek. De
risico's die geassocieerd zijn met afname van huidbiopten zijn nabloeden en
infectie. Gezien de geringe grootte van de huidbiopten is het risico
verwaarloosbaar. Een venapunctie is optioneel en is een standaard procedure
voor de afname van bloed en kan leiden tot een hematoom op de prikplaats.
De resultaten van dit onderzoek zullen geen invloed hebben op de therapie van
de patiënten. De kennis opgedaan in dit onderzoek kan in de toekomst echter wel
een bijdrage leveren aan het verbeteren van behandeling van pigmentstoornissen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten:
• Patiënten met pigmentstoornissen: non-segmentale en segmentale vitiligo,
genetische pigmentstoornissen (bijvoorbeeld piebaldisme, nevus depigmentosus en
gesegmenteerde hypomelanosis) of pityriasis.
• Leeftijd >= 18.
• Patiënten zijn bereid en in staat om een schriftelijke hun toestemming te
geven (wilsbekwaam zijn).
Gezonde vrijwilligers:
• Leeftijd >= 18.
• De personen zijn bereid en in staat om een schriftelijke hun toestemming te
geven (wilsbekwaam zijn).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten:
• Hypertrofische littekens.
• Keloïd.
• Patiënten met een geschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor lokale
verdoving.
• Patiënten met hemofilie of een andere stollingsziekte.
• Patiënten die wilsonbekwaam zijn.
Gezonde vrijwilligers:
• Mensen met pigmentstoornissen: non-segmentale en segmentale vitiligo,
genetische pigmentstoornissen (bijvoorbeeld piebaldisme, nevus depigmentosus en
gesegmenteerde hypomelanosis) of pityriasis.
• Hypertrofische littekens.
• Keloïd.
• Patiënten met een geschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor lokale
verdoving.
• Patiënten met hemofilie of een andere stollingsziekte.
• Patiënten die wilsonbekwaam zijn.
Opzet
Deelname
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64983.018.18 |