Het testen van de haalbaarheid van het aanbieden van een gezondheidsapp op maat, ontwikkeld om mensen inzicht te geven in hoe zij hun hersengezondheid kunnen verbeteren en hun risico op dementie kunnen verminderen, via de huisartsenpraktijk. Ten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheid zal geëvalueerd worden o.b.v.: (1) het verschil in de verandering
in LIBRA score tussen de controle en interventiegroep; (2) het gebruik van de
MijnBreincoach app (bijv. toegang tot en tijd gespendeerd op); (3) het aantal
geëxcudeerde personen en dropouts; (4) het begrip, de attitudes en visies van
deelnemers tegenover hun LIBRA profiel en de gezondheidsapp, inclusief hun rol
bij het proberen implementeren van een gezonde gedragingen in het dagelijks
leven; (5) de perspectieven van de deelnemende huisartsen en
praktijkondersteuners aangaande de accepteerbaarheid, vraag, integratie en
implementatie van het LIBRA profiel en de MijnBreincoach app.
De bruikbaarheid van ESM technologie zal geëvalueerd worden o.b.v. de ESM
datapunten, de respons op de ESM vragenlijsten en de subjectieve ervaringen van
de deelnemers aangaande deze methode.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de aan- of afwezigheid van de 12 individuele
LIBRA factoren bij de studiedeelnemers bij baseline en follow-up.
Achtergrond van het onderzoek
Dementie is een belangrijk vraagstuk voor de volksgezondheid van onze ouder
wordende samenleving. Aangezien er momenteel geen curatieve behandeling
beschikbaar is, gaat er meer aandacht naar preventieve mogelijkheden. Robuust
onderzoek geeft aan dat gezondheids- en leefstijlfactoren het risico op
dementie beïnvloeden. Desondanks is deze kennis nog niet vertaald in
daadwerkelijke strategieën voor risicoreductie.
Doel van het onderzoek
Het testen van de haalbaarheid van het aanbieden van een gezondheidsapp op
maat, ontwikkeld om mensen inzicht te geven in hoe zij hun hersengezondheid
kunnen verbeteren en hun risico op dementie kunnen verminderen, via de
huisartsenpraktijk. Ten tweede willen we verkennen of experience sampling
method (ESM) technologie bruikbaar kan zijn in de app.
Onderzoeksopzet
Een proof-of-concept (PoC) studie in de huisartsenpraktijk en een ingebedde
piloot studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
In de proof-of-concept studie zullen zowel de interventiegroep (n=90) als de controlegroep (n=90) één afspraak bij hun huisarts of praktijkondersteuner maken waarin zij persoonlijk advies krijgen over hoe zij hun hersengezondheid kunnen verbeteren. Dit is gebaseerd op hun persoonlijke Lifestyle for BRAin health (LIBRA) profiel (een gevalideerde risicoscore/profiel, die aangeeft hoe >hersengezond> iemands huidige levensstijl is, gebaseerd op 12 veranderbare risico- en beschermende factoren voor dementie). De interventiegroep krijgt daarna ook toegang tot een gezondheidsapp, genaamd Mijnbreincoach. Deze app geeft de gebruiker dagelijks een boodschap (bijv. een tip, quiz, uitdaging, informatie) aangaande de LIBRA risico- of beschermende factor die de deelnemer zelf gekozen heeft om op te focussen. Binnen de ESM piloot studie zullen de deelnemers (n=20) ook toegang krijgen tot de MijnBreincoach app maar zij zullen ook ESM vragenlijsten en feedback krijgen. De totale duur van deelname is 3 maanden.
Inschatting van belasting en risico
Aan het begin van de studie wordt de deelnemers gevraagd om een online
vragenlijst in te vullen. Nadien plannen zij een afspraak bij hun huisarts of
praktijkassistent. Deze afspraak bestaat uit het meten van de bloeddruk (als er
geen recente metingen beschikbaar zijn) en een bespreking van het LIBRA profiel
van de deelnemers. O.b.v. dit LIBRA profiel krijgt de deelnemer persoonlijk
advies en stelt hij/zij samen met de arts of praktijkassistent duurzame,
haalbare levensstijldoelen op. Na deze afspraak krijgt de interventiegroep
toegang tot de MijnBreincoach app, welke zij dagelijks kunnen gebruiken. Na 3
maanden worden de deelnemers opnieuw gevraagd om enkele vragenlijsten online in
te vullen. Deze worden niet beschouwd als belastend of stresserend. Enkele
deelnemers (n=10) en betrokken artsen of praktijkassistenten (n=4) zullen
gevraagd worden om deel te nemen aan een kort interview aan het einde van de
studieperiode. De deelnemers van de ESM piloot studie zullen bijkomend gevraagd
worden om ESM data te verzamelen gedurende 6 opeenvolgende dagen. Concreet wil
dit zeggen dat zij op 10 willekeurige momenten (tussen 07:30 en 22:30) zeer
korte vragen zullen krijgen. Na het invullen van deze vragen zullen zij
gepersonaliseerde feedback krijgen.
Negatieve effecten door deelname aan deze studie verwachten wij niet. De
deelnemer krijgt informatie en inzicht in hoe hij/zij zijn hersengezondheid kan
verbeteren. Deze informatie is afkomstig van autoriteiten op het vlak van
volksgezondheid. De deelnemer beslist zelf wat hij/zij met dit inzicht doet en
staat onder toezicht van zijn/haar huisarts. Deelname aan de studie heeft wel
bijkomende voordelen voor de proefpersoon. Deelname aan deze studie kan leiden
tot een verhoogde kennis over dementie (risicofactoren), inzicht in het
persoonlijke gezondheidsprofiel en strategieën die kunnen helpen om de
cognitieve gezondheid te verbeteren.
Publiek
Dr. Tanslaan 12
Maastricht 6229 ET
NL
Wetenschappelijk
Dr. Tanslaan 12
Maastricht 6229 ET
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Geregistreerd als patiënt bij een van de deelnemende huisartsenpraktijken
• Tussen de 40 en 60 jaar bij het tekenen van het geïnformeerde toestemming
formulier
• Medisch stabiel
• Voldoende kennis van de Nederlandse taal
• Toegang tot internet om de smartphone applicatie te gebruiken
• Beschikt over een smartphone
• Aanwezigheid van een (of meer) van de volgende risicofactoren:
o Depressie - geschiedenis van of huidige episode van een lichte depressie
zoals geregistreerd in het medisch dossier - als huisarts beoordeelt dat
patiënt in staat is om deel te nemen
o Diabetes (bijv. diagnose gebaseerd op registratie in een diabetesregister)
o Hypertensie
o Obesitas (BMI >= 30)
o Roker
o Hyperlipidemie
o Meer dan matige consumptie van alcohol (>1 standaard eenheid per dag)
o Coronaire hartziekte
o Chronische nieraandoening
o Inactieve tot matig inactieve levensstijl
o Tekort aan cognitieve activiteit
o Ongezond dieet
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Actieve depressieve episode, als huisarts beoordeelt dat patiënt als gevolg
van de actieve depressieve periode niet in staat is om deel te nemen, als dit
geregistreerd staat in het medisch dossier, of als dit wordt vastgesteld door
een gevalideerd instrument
• Mensen die niet in staat zijn tot het geven van geïnformeerde toestemming
• Mensen met dementie
• Mensen met bepaalde aandoeningen waardoor zij de voorgestelde aanpassingen
qua gezond gedrag niet kunnen maken (bijv. mensen die specifieke vereisten
aangaande voeding hebben (bijv. door bariatrie of coeliakie), mensen met
beperkingen van het bewegingsstelsel (bijv. hersenverlamming, hemiparese)
• Mensen die eerder reeds de MijnBreincoach app gebruikt hebben
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75147.068.20 |
Ander register | NL9773 |