Een studie naar de geschiktheid van 177Lu-PSMA radioligand therapie alternerend met Radium-223 therapie in patienten met hormoon-sensitief, naar het bot uitgezaaide oligometastatische prostaatkanker na curatieve therapie. De DUET studie

Patiënten met naar het bot gemetastaseerd hormoon-sensitief prostaatkanker na
eerdere curatieve therapie hebben een slechte prognose. Met behulp van de
nieuwe Lutetium (Lu)-PSMA radioligand therapie (RLT) in combinatie met
Radium-223 RLT hopen we de uitkomst van deze patiëntengroep te kunnen
verbeteren. Zowel Lu-PSMA RLT als Radium-223 RLT hebben hun effect reeds
bewezen bij patienten in een latere fase van de ziekte namelijk die in de
castratie-resistent fase van prostaatkanker. Zowel voor Lu-PSMA RLT als voor
Radium-223 RLT bleek uit gerandomiseerde studies dat patienten die met RLT
werden behandeld een betere overleving hadden dan patienten die geen RLT
kregen. De bijwerkingen van zowel Lu-PSMA als Radium-223 zijn mild.

Lu-PSMA RLT wordt momenteel onderzocht in kleine studies in patienten met
hormoon-sensitief prostaatkanker.

Zowel Lu-PSMA als Radium-223 hebben de potentie om, behalve in de
castratieresistente fase van de ziekte, ook in vroegere fases van de ziekte te
zorgen voor remming van de ziekte, en ultiem, genezing van de ziekte. Voordat
deze therapie kan worden toegepast moet eerst worden onderzocht of de
combinatie therapie veilig is en toepasbaar.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518985-29-02 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Toepasbaarheid, veiligheid, tolerabiliteit van een combinatie van systemische
Lutetium-PSMA radioligand therapie en Radium-223 radioligand therapie

Monocenter, single arm, prospectieve fase 1-2 studie over de toepasbaarheid,
veiligheid, tolerabiliteit en effectiviteit van een combinatie van systemische
Lutetium-PSMA radioligand therapie en Radium-223 radioligand therapie

Combinatietherapie van alternerend Lutetium-PSMA radioligand therapie en Radium-223 radioligand therapie

Patienten ondergaan allereerst een screeningsonderzoek waarbij een extra
botscan wordt gemaakt en extra bloed wordt afgenomen.

Patienten ondergaan in totaal 5 behandelingen, waarvan 2 x Lu-PSMA RLT en 3 x
Radium-223 RLT. Hiervoor worden patienten gedurende 4 uur opgenomen in het
ziekenhuis om de therapie te ondergaan.

Gedurende de periode van behandeling wordt op verschillende tijdstippen bloed
geprikt, en worden vragenlijsten afgenomen. Bloedafnamen vinden plaats telkens
2 weken na een behandeling, net als de vragenlijsten. De vragenlijsten hebben
betrekking op algemene klachten, specifiek urologische klachten en over
bijwerkingen.

Op 3 maanden na de laatste behandeling wordt een extra PSMA PET/CT scan gemaakt
en een botscan. Hierbij wordt wederom een vragenlijst afgenomen.

Voor patienten is er een risico bij de behandeling van Lu-PSMA en Radium-223.
Dit betreft een myelotoxiciteit (afwijkende bloedwaarden) en een xerostomie
(droge mond). Vanuit de literatuur is beschreven dat deze bijwerkingen meestal
tijdelijk zijn en voorbijgaand.