Non-invasieve metingen van hydratie van de vagina bij vrouwen met en zonder GSM

Genitourinary syndrome of menopause (GSM) is een chronische, progressieve
vulvovaginale, seksuele en urogenitale aandoening die voorkomt bij de helft van
menopauzale vrouwen. GSM wordt gekarakteriseerd door symptomen die veroorzaakt
worden door het tekort aan oestrogenen ten gevolge van de menopauze. Dit tekort
aan oestrogenen veroorzaakt hormonale en anatomische veranderingen in het
urogenitaal gebied, met als meest voorkomende symptomen vaginale droogheid,
dyspareunie en verminderde lubricatie. Deze symptomen hebben vaak een grote
impact op dagelijkse activiteit, seksuele functie en algehele kwaliteit van
leven.

Behandeling van GSM is er op gericht de vaginale integriteit te herstellen en
urogenitale klachten te verminderen. GSM kan conservatief behandeld worden
middels glijmiddel en moisturizers. In het geval van ernstigere of
persisterende GSM bestaat de standaardbehandeling uit vaginale oestrogenen, in
de vorm van een creme, ovules, tabletten of ring. Vaginale laser therapie is
een nieuwe alternatieve behandelmodaliteit voor GSM.

De diagnose en evaluatie van GSM zijn klinisch en met name gebaseerd op
anamnese en lichamelijk onderzoek. Objectieve uitkomsten voor GSM zijn vaginale
pH en vaginale cytologie (vaginal maturation index (VMI), vaginal maturation
value (VMV), karyopyknotic index (KI)). Echter kost cytologie tijd en expertise
en de relatie tussen deze uitkomstmaten en klinische uitkomst is matig.

Behandelmethoden voor GSM hebben als doel de vaginale epitheeldikte te en
hydratie toe te laten nemen. Vaginale epitheeldikte kan noninvasief geevalueerd
worden door de focusdiepte van incident dark field imaging te evalueren. Voor
de evaluatie van hydratie zijn echter nog geen noninvasieve objectieve methoden
beschikbaar.

De Corneometer® (Courage + Khazaka, Köln, Germany) is een lichtgewicht
meetinstrument dat veelvuldig wordt toegepast voor de objectieve beoordeling
van hydratie van de buitenste laag van de epidermis (stratum corneum). Dit
apparaat wordt momenteel met name toegepast in cosmetisch onderzoek voor het
testen van effectiviteit van cosmetica en huidverzorgingsproducten.
Corneometrie is nog niet eerder toegepast op vaginaal epitheel.

In dit project zullen we de vaginale hydratie evalueren met gebruik van de
Corneometer®. We zullen het effect van GSM en behandeling van GSM met vaginale
oestrogenen op vaginale hydratie evalueren, en de intra- en interobserver
variabiliteit van corneometrie evalueren.

Het primaire doel is om de reproduceerbaarheid van de Corneometer® voor het
meten van de hydratie van vaginaal weefsel te evalueren. Dit wordt beoordeeld
middels de inter- en intraobserver variebiliteit. Secundair doel is om het
effect van vaginale oestrogenen voor de behandeling van GSM te meten en
veranderingen in hydratie te relateren aan reeds gevalideerde uitkomstmaten
voor GSM.

Het betreft een observationele validatiestudie.

Proefpersonen krijgen standaard zorg en behandeling. Voor deelname aan het
onderzoek zijn geen aanvullende afspraken nodig. Metingen worden uitgevoerd
tijdens gynaecologisch onderzoek dat deelnemers ook zouden krijgen zonder
deelname aan het onderzoek. Metingen duren minder dan 30 seconden, zijn
pijnloos, noninvasief en veroorzaken geen schade. Er zijn geen aanvullende
risico's te verwachten.