1. monitoren hoe seroconversie van SARS-CoV-2 verloopt over de tijd tijdens de COVID-19 pandemie bij zorgmedewerkers met direct contact met patiënten met (potentieel) COVID-19 en dit vergelijken met medewerkers zonder deze blootstelling.2.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
SARS-CoV-2 antilichamen (IgM, IgG) per tijdsmoment
Secundaire uitkomstmaten
Baseline non-SARS-CoV-2 coronavirusantilichamen (IgM, IgG) per tijdsmoment.
Beschrijvende informatie van werkzaamheden, blootstellingen, infectiesymptomen
en PCR-diagnostiek van medewerkers.
T en B cel immuniteit.
Immuunrespons tegen vaccinatie.
Psychologische klachten.
Impact van COVID-19 maatregelen op mentale gezondheid, veerkracht en
werkplezier.
Achtergrond van het onderzoek
De pandemie van SARS-CoV-2 welke de ziekte COVID-19 veroorzaakt wereldwijd veel
ziekte en sterfte en leidt tot significante verstoring van het openbaar leven.
Om ziekenhuismedewerkers te beschermen tegen de infectie worden strikte
infectiepreventiemaatregelen getroffen. Omdat het virus volledig nieuw is en
dus onbekend voor het menselijke immuunsysteem kan meten van de immuunrespons
(antilichamen) bij medewerkers die wel of niet zorgen voor (potentieel)
besmette patiënten informatie geven hoe effectief deze maatregelen zijn.
Daarnaast geeft het informatie over welk personeel en welke werkzaamheden
leiden tot het meeste risico. Hiermee kunnen we de infectiepreventie in de
toekomst verbeteren.
Het meten van deze immuunrespons biedt ook de mogelijkheid om onderzoek te doen
naar het bestaan van het zogeheten ADE-effect bij COVID-19. ADE
(antibody-dependent enhancement) is bij andere virussen zoals SARS-CoV-1 en
Dengue aangetoond en houdt in dat voorafgaande blootstelling aan andere maar
soortgelijke virussen kan leiden tot juist een ernstiger beloop van het virus.
Dit zou bij COVID-19 ook het geval kunnen zijn, waarbij dan voorafgaande
blootstelling aan andere corona-virussen zou leiden tot een ernstiger
ziektebeeld.
Met beschikbaar komen van vaccinaties is het ook interessant om te kijken wat
de invloed hiervan is op de antistofrespons.
Ook is het van belang te onderzoeken in hoeverre de pandemie en het doormaken
van COVID-19 van invloed is op de mentale gezondheid van zorgmedewerkers. En
daarnaast de impact die de COVID-19 maatregelen hebben gehad op de mentale
gezondheid, veerkracht en werkplezier.
Doel van het onderzoek
1. monitoren hoe seroconversie van SARS-CoV-2 verloopt over de tijd tijdens de
COVID-19 pandemie bij zorgmedewerkers met direct contact met patiënten met
(potentieel) COVID-19 en dit vergelijken met medewerkers zonder deze
blootstelling.
2. onderzoeken of er een associatie bestaat tussen de voorafgaande aanwezigheid
van niet-SARS-CoV-2 coronavirus antilichamen en het beloop van COVID-19 bij
zorgmedewerkers.
3. testen van immunologische respons op COVID-19 besmetting of blootstelling of
vaccinatie.
4. testen van aanwezigheid psychologische klachten bij zorgmedwerkers.
Onderzoeksopzet
Herhaalde metingen van serologie bij medewerkers in combinatie met (korte)
vragenlijsten over klachten en aard van werkzaamheden. Bij het vervolg van de
studie aangevuld met vragenlijsten naar mentale klachten en een eventuele
zelftest (neus- en keeluitstrijk) indien er klachten bestaan die mogelijk
kunnen passen bij een SARS-CoV-2 infectie.
Inschatting van belasting en risico
Circa 18 venapuncties ondergaan in 48 maanden tijd + invullen van (korte)
papieren of digitale vragenlijsten per meetmoment. Een subgroep heeft in
2020-2021 maximaal 4 vragenlijsten ingevuld (van ongeveer 15 minuten per
vragenlijst) over mentale gezondheid. Deze subgroep wordt eind 2022 benaderd om
binnen 6-7 maanden nog 2 maal een vergelijkbare vragenlijst in te vullen. In de
loop van 2024 zullen 18 deelnemers langskomen voor kwalitatieve
diepte-interviews (van ongeveer 30 minuten) met betrekking tot hun mentale
welzijn tijdens de COVID-19-pandemie. Hierna zal er nog een kwantitatieve
vragenlijst worden uitgestuurd naar het gehele cohort. Deze kwantitatieve
vragenlijst zal in december 2024/januari 2025 ook worden verspreid onder
medewerkers van Noordwest Ziekenhuisgroep.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Ziekenhuispersoneel:
A. artsen of verpleegkundigen die werken in deelnemend centrum en direct
patientcontact hebben (of verwachten dit binnen 4 weken te hebben) met
patiënten verdacht voor COVID-19 of met bevestigde COVID-19 ziekte (risicogroep)
B: administratief- of beleidsmedewerkers, of medisch personeel werkzaam in het
deelnemend centrum die niet direct contact hebben met patiënten
C: artsen/verpleegkundigen in patientenzorg met niet-COVID-19 patienten
2. informed consent
3. > 18 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. zodanig onvoldoende beheersing van Nederlandse taal dat de participant
informatie brief niet voldoende begrepen kan worden.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73478.029.20 |
Ander register | NL8645 |