Het belangrijkste doel van deze studie is om de meest precieze methode te bepalen voor automatische drempeldetectie van eCAP-metingen. Daarnaast zal de correlatie tussen de eCAP-drempels en de subjectieve gehoordrempel worden onderzocht (de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de precisie van de automatisch gedetecteerde
eCAP drempel.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire ondezoeksvariabelen zijn de correlatie tussen de subjectieve
gehoordrempel en de automatisch gedetecteerde eCAP drempel (de nauwkeurigheid)
en de effecten van de artefactreductiemethoden en de vorm van de puls van de
stimuli op de eCAP-metingen.
Achtergrond van het onderzoek
Het instellen/fitten van een cochleair implantaat (CI) is cruciaal voor het
verkrijgen van een goede spraakverstaanbaarheid voor een patiënt. Op dit moment
is er echter geen uniforme fitting-methode en is het fitten vaak een tijdrovend
proces waarbij de medewerking van de patiënt vereist is. Objectieve metingen
kunnen helpen bij het instellen. Een voorbeeld van objectieve metingen zijn de
*electrically evoked compound action potential* (eCAP) metingen, die de neurale
reacties weergeven van meerdere gehoorzenuwvezels op een elektrische stimulus.
eCAP-drempels kunnen helpen bij het fitten en opvolgen van CI's als een
objectieve methode om de gehoordrempel te bepalen. Er zijn verschillende
methoden voor de detectie van eCAP-drempels (automatisch en expertopinie), maar
tot op heden is er niet één beste methode.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is om de meest precieze methode te
bepalen voor automatische drempeldetectie van eCAP-metingen. Daarnaast zal de
correlatie tussen de eCAP-drempels en de subjectieve gehoordrempel worden
onderzocht (de nauwkeurigheid van de eCAP-metingen) en zullen de verschillende
artefactreductiemethoden voor eCAP-metingen worden vergeleken, evenals het
effect van de vorm van de puls van de stimuli.
Onderzoeksopzet
Dit zal een analytische cross-sectionele studie zijn, gegevens worden slechts
op één tijdstip verzameld, met als doel het beoordelen van niet-causale
associaties tussen verschillende parameters.
Inschatting van belasting en risico
Verwaarloosbaar risico, minimale belasting.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Beheersing van de Nederlandse taal, bij voorkeur Nederlands als moedertaal
- Mentaal competent (zoals benoemd in de CCMO definitie van wilsbekwaam)
- Geimplanteerd met een cochleair implantaat van Advanced Bionics (HiRes90K MS)
aan minimaal 1 kant.
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
- 1 tot 3 jaar ervaring met CI
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Impedantie van meer van 10 kOhm
- Aandoeningen anders dan gehoorverlies die de studie uitkomsten zouden kunnen
beinvloeden, zoals psychiatrisch aandoeningen of lichamelijke aandoeningen die
het testen voor de studie zouden kunnen belemmeren (zoals blindheid of
depressie).
- Prelinguale doofheid/ geimplanteerd met CI prelinguaal
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81419.058.22 |