Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
See summary in English
ID
NL-OMON56246
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
iPSC protocol Rotterdam
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
- Chromosoomafwijkingen, genwijzigingen en genvarianten
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
erfelijke ziekte, genetische ziekte
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam
Overige ondersteuning
:
Ministerie van OC&W,NWO;ZonMW,EU;collectebusfondsen;Topsector LSH
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
drug screening, genetische correctie, genetische ziekte, in vitro ziektemodel, iPS cel
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
See summary in English
Secundaire uitkomstmaten
See summary in English
Achtergrond van het onderzoek
See summary in English
Doel van het onderzoek
See summary in English
Onderzoeksopzet
See summary in English
Inschatting van belasting en risico
See summary in English
Publiek
Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Adolescenten (12-15 jaar)
Adolescenten (16-17 jaar)
Volwassenen (18-64 jaar)
Kinderen (2-11 jaar)
65 jaar en ouder
Baby's en peuters (28 dagen - 23 maanden)
Pasgeborenen
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een genetische of niet-genetische ziekte, o.a. cardiovasculaire,
neuronale, psychiatrische en bloed ziektes.
Gezonde personen wel of niet verwant aan de patient zullen als controles dienen.
In principe komen mensen van alle leeftijden in aanmerking voor deelname, omdat
sommige genetische ziektes zich al op jonge leeftijd manifesteren en dan al
dodelijk kunnen zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Met HIV of hepatitis besmette patienten.
Opzet
Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
Niet-gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Actieve controle groep
Doel
:
Diagnostiek
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestart
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
300
Type
:
Werkelijke startdatum
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
METC Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Rotterdam)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
METC Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Rotterdam)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60886.078.17 |