Het doel van onze studie is om te onderzoeken of een op maat gemaakt voedingsplan bij kinderen die uit het ziekenhuis worden ontslagen met voedingsondersteuning, de voedingsinname en -status verbetert, evenals het voedingsgedrag en de kwaliteit van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verandering in groeiparameters gewicht, lengte en hoofdomtrek 6 maanden na
ontslag.
Secundaire uitkomstmaten
De verandering in: 1) Lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa), 2) Duur
en frequentie van voedingsondersteuning en/of afhankelijkheid van
neussondevoeding, 3) Voedingsbehoefte en -inname, 4) Eetgedrag van het kind, 5
) Ouderlijke stress, 6) Kwaliteit van leven van kinderen en ouders, 7)
Kosteneffectiviteit van voedingszorg op maat, en 8) Barrières en facilitators
van implementatie van het multidisciplinaire ondersteuningsteam 6 maanden na
ontslag
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland is 9% van de kinderen na ziekenhuisopname ondervoed of loopt een
(hoog) risico om ondervoed te raken. Een verminderde voedingstoestand
beïnvloedt de tijd tot herstel en heeft een negatief effect op het fysiek,
emotioneel, sociaal en cognitief functioneren van kinderen, en zelfs op de
kwaliteit van leven en stress van verzorgers. Na ontslag uit het ziekenhuis is
de exacte tijdspanne waarin de voedingstoestand genormaliseerd is onduidelijk.
Momenteel worden kinderen en ouders niet opgevolgd door een
voedingsondersteuningsteam, terwijl de zorg vaak wordt overgelaten aan een
'menigte van gezondheidswerkers in verschillende zorgomgevingen'.
Doel van het onderzoek
Het doel van onze studie is om te onderzoeken of een op maat gemaakt
voedingsplan bij kinderen die uit het ziekenhuis worden ontslagen met
voedingsondersteuning, de voedingsinname en -status verbetert, evenals het
voedingsgedrag en de kwaliteit van leven (QoL) bij kinderen en hun ouders.
Verder zal het effect op ouderlijke stress, angst, depressie en
posttraumatische stress (PTSS) en kwaliteit van leven worden beoordeeld met en
zonder een op maat gemaakt voedingsplan.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde stepped wedge studie om gebruikelijke zorg te vergelijken
met voedingsondersteuning thuis.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een op maat gemaakt voedingsplan bij ontslag en bijsturing na vervolggesprekken 6-12 en 18 weken na ontslag. De volgende aspecten worden geëvalueerd: voedingsproblemen en -gedrag, plus de stress van de ouders. De antwoorden van de vragenlijsten worden weergegeven in een digitaal dashboard.
Inschatting van belasting en risico
Voor de kinderen die deelnamen aan de studie kunnen er voordelen zijn in de
interventiegroep. Er wordt geen schade verwacht in de gebruikelijke zorg- of
interventiegroep. Tijdens het proces van informt conscent zal duidelijk worden
gemaakt dat deelname aan dit onderzoek voordeel kan hebben in de
interventiegroep en geen direct voordeel in de gebruikelijke zorggroep en dat
een weigering geen invloed zal hebben op hun zorg die wordt ontvangen door de
medische staf.
Evenals de tijdsinvestering voor het invullen van de vragenlijsten. Voor
aanvang van dit onderzoek dient voor de deelnemer duidelijk te zijn hoeveel
tijd de onderzoeksprocedures kosten. Deelnemers kunnen dus een beslissing nemen
op basis van realistische informatie. Het project voorziet in een belangrijke
klinische, maatschappelijke en wetenschappelijke behoefte en zal uiteindelijk
leiden tot een verbetering van de zorg voor zieke en ondervoede kinderen die
thuis voedingsondersteuning krijgen.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen (aterm geboren- 18 jaar oud) opgenomen in het ziekenhuis waarbij een
voedingsinterventie voor het eerst is gestart (oraal en of enteraal) tijdens
opname en wat wordt geadviseerd thuis te continueren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen met voedingszorg bij opname in het ziekenhuis
Kinderen die met parenterale voeding met ontslag gaan
Kinderen met een geclasificeerde eetstoornis (o.a Anorexia) volgens de DSM-5
Indien er geen toestemming is van de patiënt op papier.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Is in aanvraag |
CCMO | NL84484.078.23 |