Het doel van de studie is om te kijken of toepassing van het ULTRA-ERAS protocol in combinatie met telemonitoring, leidt tot een veilige ligduur reductie (zonder stijging in complicaties) in electieve colorectale chirurgie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
postoperatieve zorg
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Clavien Dindo >=3 complicatie (%) en opnameduur (dagen)
Secundaire uitkomstmaten
succes percentage van ULTRA-ERAS protocol (gedefinieerd als ontslag binnen 24
uur), totale 30-dagen opnameduur (inclusief heropname), 30-dagen complicatie
percentages, heropname percentages, 30-dagen mortaliteit, patiënttevredenheid
twee weken na opname (gemeten door 5-likert scale vragenlijsten), werknemer
tevredenheid halverwege en na laatste inclusie van de studie (gemeten door
5-likert scale vragenlijsten) en semigestructureerde interviews.
Achtergrond van het onderzoek
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocollen zijn de laatste jaren
geïntegreerd in abdominale chirurgie. Dit heeft tot verbeteringen geleid in
medisch, financieel en logistiek perspectief. Binnen de laparoscopische
cholecystectomie en bariatrische chirurgie heeft dit geleid tot succesvolle
operaties in dagbehandeling met lage complicatie percentages. De huidige
literatuur suggereert dat ontslag binnen 24 uur ook veilig toegepast kan worden
in colorectale chirurgie in een geselecteerde patiëntenpopulatie als een
gestructureerd en duidelijk protocol wordt gebruikt. Desondanks wordt dit niet
toegepast in de colorectale chirurgie. Daarom willen we middels deze pilot
studie het ULTRA-ERAS protocol introduceren, wat mikt op ontslag binnen 24 uur.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om te kijken of toepassing van het ULTRA-ERAS
protocol in combinatie met telemonitoring, leidt tot een veilige ligduur
reductie (zonder stijging in complicaties) in electieve colorectale chirurgie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve pilot interventie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle geïncludeerde patiënten worden behandeld volgens het ULTRA-ERAS protocol. Het protocol richt op ontslag binnen 24 uur na operatie. Na ontslag ontvangen patiënten een telmonitoring app waarmee ze klachten en vitale functies in de eerste vijf dagen chirurgie monitoren.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ondergaan colorectale Chirurgie en ondergaan het ULTRA-ERAS protocol,
wat zich richt op ontslag binnen 24 uur. Eerder onderzoek laat zien dat ontslag
binnen 24 uur veilig is vergeleken met de conventionele postoperatieve zorg.
Alhoewel patiënten twee tot drie dagen eerder met ontslag gaan, verkleinen we
risico*s door meerdere checkpunten in het protocol op te nemen tijdens opname.
Na ontslag minimaliseren we het risico doormiddel van 24/7 telefonische
beschikbaarheid van ziekenhuispersoneel en digitale registratie van klachten en
vitale functies doormiddel van een mobiele app met feedback mechanisme vanuit
het ziekenhuis.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënt ondergaat een electieve minimaal invasieve hemicolectomie
rechts/links, ileocoecaal resectie of sigmoïdresectie voor een benigne of
maligne indicatie
- Leeftijd onder of gelijk aan 80 jaar
- ASA classificatie I of II
- Patiënt heeft een thermometer (of schaft deze aan)
- Patiënt heeft telefoon of tablet waarop een monitoringsapp kan worden
geïnstalleerd
- Patiënt (of inwonende mantelzorger) is in staat een app te bedienen,
temperatuur en bloeddruk te meten.
- Bij voorkeur een mantelzorger thuis (met eigen vervoer).
- Spreekt de Nederlandse taal of heeft een mantelzorger die dat doet.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Antistolling gebruiken die gebridged moet worden
- Rectum resectie
- Insuline afhankelijke diabetes
- Er is een multi-viscerale resectie verricht
- Er was tijdens de operatie sprake van conversie, adhesiolyse, aanwezigheid
van abcessen of aanleggen van een stoma
- Als er een chirurgische drain of maaghevel wordt ingebracht
- cT4 tumoren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81715.100.22 |