De klinische validatie van de DBS method voor immunosuppressive en creatinine.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Transplantatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De overeenkomst tussen de concentratie gemeten met DBS en met de conventionele
method.
Secundaire uitkomstmaten
- De verschillen tussen concentraties gemeten met DBS via veneuze afname of
perifere afname
- Verschillen in conventionele analyse bij veneuze afname of perifere afname
- De invloed van hematocriet op de verschillen tussen de analyse methodes
Achtergrond van het onderzoek
Door validatie van de vingerprik method kunnen in de toekomst concentraties van
immunosuppressive en creatinine op een minder invasieve manier worden
afgenomen. Hierdoor is bloedafname door de patient zelf in de thuissituatie
mogelijk en zijn de uitslagen reeds bekend bij het polibezoek. Er zijn hierdoor
ook mogelijkheden meerdere bloedafnames over de tijd af te nemen indien hier
een klinische vraag voor is.
Doel van het onderzoek
De klinische validatie van de DBS method voor immunosuppressive en creatinine.
Onderzoeksopzet
Een cross-sectionele observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Er wordt een eenmalige vingerprik uitgevoerd en een korte vragenlijst
afgenomen. Het risico hiervan is verwaarloosbaar, alleen locale irritatie.
Er wordt een extra cohort van n=20 proefpersonen geincludeerd om de
correctieformule van tacrolimus te valideren. Bij deze patienten wordt eenmalig
een vingerprik uitgevoerd. Dit bleek niet goed overeen te komen, waardoor de
methode is verbeterd.
Er wordt een extra cohort van n=80 proefpersonen geincludeerd om de validatie
van de verbeterde methode van tacrolimus (n=40) en voor ciclosporine (n=40) te
valideren. Bij deze patienten wordt eenmalig een vingerprik uitgevoerd.
Publiek
Dr.Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr.Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- begrijpt de beschreven informative en is in staat een informed consent af te
geven
- behandeld met tacrolimus, everolimus, sirolimus en/of ciclcosporine
- in staat om en bereidt om een vingerprik te ondergaan voor bloedafname
- in staat om en bereidt om een vragenlijst in te vullen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat om een bloedafname te doen voor studie doeleinden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72082.078.19 |