Invloed van een ondersteunende robotische handschoen op daadwerkelijk armgebruik thuis

Ondanks het effect van handrevalidatie na neurologische of orthopedische
aandoeningen of letsels, blijven er vaak permanente beperkingen bestaan.
Hulpmiddelen zoals adaptieve kleding, doucheaccessoires, eenhandige blikopeners
etc., kunnen functionele beperkingen compenseren, maar deze vermijden vaak
actieve betrokkenheid van de aangedane lichaamsdelen. Door de snelle
ontwikkelingen op het gebied van geavanceerde soft-robotica hulpmiddelen, komen
er steeds meer hulpmiddelen beschikbaar die kunnen worden toegepast in
praktische situaties, in een ongecontroleerde omgeving zoals bij mensen thuis.
Wanneer een "assist-as-need" benadering wordt toegepast als basis voor de
controle van de handschoen, wordt optimale, hybride ondersteuning mogelijk:
ADL-ondersteuning waar nodig, terwijl actieve en zeer functionele bewegingen,
die binnen de mogelijkheden van de gebruiker vallen, worden gestimuleerd.
Carbonhand (Bioservo Technologies AG; Kista, Zweden) is een voorbeeld van een
draagbare soft-robotische handschoen die ondersteuning biedt bij het grijpen
door de flexie van de vingers te ondersteunen. In eerdere studies hebben we
gevonden dat het gebruik van het Carbonhand-systeem als hulpmiddel een gunstig
effect heeft op de handfunctie, doordat het de handfunctie rechtstreeks
verbetert. Daarbij kwam dat niet-ondersteunde handfunctie ook toenam na 4-6
weken gebruik van de handschoen. Dit therapeutische effect van het
ondersteunende gebruik is naar verwachting gerelateerd aan het idee dat mensen
door de ondersteuning van de handschoen in staat worden gesteld om hun
aangetaste hand meer te gebruiken bij taken in het dagelijks leven dan ze deden
of konden zonder de ondersteuning van de handschoen. Als dit zo blijkt te zijn,
vormt een ondersteunende soft-robotic handschoen een krachtig hulpmiddel, niet
alleen om directe ondersteuning te bieden bij ADL, maar ook om patiënten in
staat te stellen hun aangedane hand meer in te zetten in het dagelijks leven.
Daarmee verandert het gebruik van een slim hulpmiddel in een zeer intensieve en
functionele training die geïntegreerd is in het dagelijks leven thuis.

Het primaire doel is om de invloed van het gebruik van ondersteunende
robotische handschoenen op de daadwerkelijke inzet (hoeveelheid gebruik) van de
arm en hand in het dagelijkse leven te onderzoeken. Secundaire doelstellingen
zijn het onderzoeken van de retentie van het effect op het gebruik van de arm
in het dagelijks leven na het stoppen van het gebruik van een ondersteunende
robotische handschoen; het onderzoeken van veranderingen in de (waargenomen)
handfunctie en het welzijn na het gebruik van een ondersteunende robotische
handschoenen thuis, en de retentie daarvan na het stoppen van het gebruik van
de handschoen; het onderzoeken van de relatie tussen de gebruiksduur van de
handschoen, de daadwerkelijke inzet van de arm in het dagelijks leven en
veranderingen in de (waargenomen) handfunctie en het welzijn; het beoordelen
van de ervaring en tevredenheid van de gebruiker met betrekking tot het gebruik
van de handschoen (hoeveelheid en activiteiten), de daadwerkelijke inzet van de
arm in het dagelijks leven, de handfunctie en het welzijn.

Een deels concurrent multiple baseline single case experimental design (SCED)
studie met drie fasen (baseline van 2-4 weken, gebruik van robotische
handschoen thuis gedurende 6 weken, retentiefase zonder handschoengebruik van 4
weken), en gerandomiseerde baseline lengte. Tijdens deze periode gebruiken de
deelnemers de Carbonhand gedurende 6 weken in het dagelijkse leven om de
uitvoering van dagelijkse activiteiten in de thuisomgeving te ondersteunen.
Hierbij wordt in een dagboek bijgehouden hoe vaak de Carbonhand wordt gebruikt
en tijdens welke (soort) activiteiten. Herhaaldelijke metingen van de inzet van
de arm in het dagelijks leven, de grijpkracht, de waargenomen handfunctie en
het welbevinden worden 1-2 keer per week door de proefpersonen thuis uitgevoerd
(onder begeleiding van een onderzoeker via videobellen), in totaal ten minste
15 keer, gedurende de volledige periode van 12-16 weken. Naast het eerste
screeningsbezoek zijn er aan het einde van elke fase aanvullende metinge
gepland (pre-, post- en follow-upbeoordelingen) met een uitgebreide batterij
handfunctietaken en patient-reported uitkomsten met betrekking tot ervaringen
tijdens het onderzoek, (waargenomen) handgebruik, handfunctie en functioneel
vermogen, kwaliteit van leven.

The SCED in this study will consist of three phases: a baseline phase (control condition) of varying length (randomized between min. 2 weeks and max. 4 weeks), followed by a 6-week intervention phase, consisting of home use of an assistive soft-robotic glove, and a subsequent follow-up phase of 4 weeks without glove use to assess retention. All participants will use the Carbonhand system during ADL at home for 6 weeks. The participants are free to choose for which activities, when and for how long they use the Carbonhand. However, it is recommended to use the Carbonhand at least 180 minutes a week during the most common ADL, such as household activities, dressing/undressing, eating/drinking/cooking, and/or leisure activities.

De risico's voor de proefpersonen worden tot een minimum beperkt. Het
Carbonhand-systeem is een hulpmiddel dat de grip vergemakkelijkt op initiatief
van de gebruiker zelf. Het biedt alleen ondersteuning wanneer dat nodig is op
basis van vrijwillige, actieve initiatie door de persoon zelf. Verder is het
Carbonhand-systeem een zogeheten soft-robotica-apparaat, gemaakt van zachte
materialen die comfortabel te dragen zijn en zich aanpassen aan menselijke
bewegingen. Dit voorkomt bijvoorbeeld het ontstaan van drukpunten. Alle
bewegingen die tijdens het onderzoek worden uitgevoerd, bestaan uit
handbewegingen die normaal gesproken bij ADL voorkomen en binnen de
mogelijkheden van elk individu liggen. Bovendien zijn alle evaluatiemetingen
die in deze studies worden gebruikt niet-invasief en brengen ze geen risico's
met zich mee voor de deelnemers. De belasting voor de deelnemers is relatief
hoog, met herhaalde beoordelingen (zelf uit te voeren of met toezicht op
afstand) van 1-2 per week voor een duur van in totaal 12-14 weken en 3
laboratoriumbezoeken met 1-1,5 uur aan aanvullende handfunctietests en
vragenlijsten. Aan de andere kant wordt verwacht dat de deelnemers een direct
voordeel ervaren in de ondersteuning tijdens ADL bij het gebruik van de
soft-robotic handschoen, evenals een verbeterde niet-ondersteunde handfunctie,
die tot minstens 4 weken kan aanhouden. Alle deelnemers zullen dezelfde
condities ondergaan, met als enige verschil de duur van de baseline fase
(willekeurig variërend tussen 2 en 4 weken).