Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of toegang tot lotgenotencontact, leeftijdsafhankelijke informatievoorziening en games in een smartphone- of tabletapplicatie de kwaliteit van leven verbetert bij kinderen die een stoma krijgen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
- Urogenitale aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is kwaliteit van leven.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn kennisretentie, patienttevredenheid, zelfredzaamheid
van de patient, digitale geletterdheid van kinderen
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland krijgen jaarlijks enkele honderden kinderen een stoma. Dit is voor
kinderen een ingrijpende gebeurtenis met grote invloed op het zelfbeeld en
zelfvertrouwen. Het krijgen van een stoma kan bij volwassenen maar zeker ook
bij kinderen leidentot lichamelijke en psychosociale klachten. (1-5, 8-9) Een
gezonde ontwikkeling kan hierdoor negatief beïnvloed worden (7). Goede,
passende voorlichting en begeleiding voor het kind en de ouders kan helpen bij
het leren omgaan met en accepterenvan een stoma. Persoonsgerichte begeleiding
en begrijpelijke informatie in de vorm van een mobiele applicatie kan
vanbelangrijke toegevoegde waarde zijn voor kinderen, gewend aan digitale
interactie en spelvormen
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of toegang tot
lotgenotencontact, leeftijdsafhankelijke informatievoorziening en games in een
smartphone- of tabletapplicatie de kwaliteit van leven verbetert bij kinderen
die een stoma krijgen.
Onderzoeksopzet
Multicenter randomized controlled trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Kinderen van 6 tot 18 jaar die electief geopereerd worden voor het krijgen van een ileostoma, colostoma of urostoma, en beschikking hebben tot een mobiel apparaat of die van hun ouders.
Inschatting van belasting en risico
Het enige verschil tussen de patientengroepen is het gebruik van een mobiele
applicatie. Er worden geen aanvullende risicos verwacht door deelname aan deze
trial. Het enige verschil is dat de interventiegroep via pushberichten op de
mobiele device berichten krijgt voor mijlpalen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen tussen 6 en 18 jaar oud die geopereerd worden een ileostoma, colostoma
of continent urostoma krijgen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen toegang tot smartphone of tablet
Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
Fysieke beperkingen waardoor gebruik van een mobiel apparaat niet mogelijk is
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL81685.018.22 |