Het doel van de studie is het kwantificeren van de dynamische karakteristieken van verschillende leukocytenpopulaties in het beenmerg en het bloed van gezonde mensen. In tweede instantie willen we de functie en het fenotype van leukocyten, de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Wittebloedcelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aanmaak- en verliessnelheid (levensduur) van verschillen subpopulaties van
leukocyten verkregen uit het beenmerg en het bloed van gezonde mensen.
Secundaire uitkomstmaten
- De levensduur van antigen-specifieke T-cellen uit het beenmerg en bloed;
- Fenotype van leukocyten uit beenmerg en bloed op basis van flow cytometrische
markers (percentage positief en mean fluorescence intensity);
- Functie van leukocyten uit beenmerg en bloed (in vitro stimulatie assays,
bijv. IFN-g en TNF-a productie);
- Concentratie van groeifactoren en cytokinen in beenmerg en bloed;
- Vergelijking van het T-cel receptor repertoire tussen beenmerg en bloed;
- Bepalen van het fenotype van adaptieve NK cellen in beenmerg en bloed d.m.v.
scATAC-seq.
Achtergrond van het onderzoek
Er is een grote discrepantie tussen de primaire locatie waar immuuncellen
verblijven en hun functie uitoefenen en de locatie waarvan zij verkregen worden
voor immunologisch onderzoek. Het meeste onderzoek focust zich op immuuncellen
uit perifeer bloed, terwijl er sterke aanwijzingen zijn dat het beenmerg een
speciale niche voor deze cellen vormt. Het beenmerg is de plek waar veel
leukocyten hun origine vinden, maar speelt ook een belangrijke rol in het
behoud van immunologisch geheugen op de lange termijn. De karakteristieken en
dynamiek van deze cellen op deze plek zijn vrijwel onbekend. Het opvullen van
deze fundamentele kennislacune is van groot belang voor het efficiënt induceren
van immunologisch geheugen, zowel door natuurlijke infecties als door
vaccinaties.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is het kwantificeren van de dynamische karakteristieken
van verschillende leukocytenpopulaties in het beenmerg en het bloed van gezonde
mensen. In tweede instantie willen we de functie en het fenotype van
leukocyten, de concentratie van oplosbare factoren en het T-cel receptor
repertoire in het beenmerg en het bloed bepalen.
Onderzoeksopzet
Investigator-driven, multicenter, longitudinaal, niet-interventie pilot studie
met invasieve procedures en opgelegde gedragsregels.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen zwaar water drinken voor een maximum van 9 weken. Zij zullen
ook beenmerg doneren na een studie-onafhankelijke heup- of knie-vervangende
operatie, 1-5 venapuncties ondergaan en meerdere speeksel-/urinemonsters
verzamelen. De risico's gerelateerd aan zwaar-water-inname, venapuncties en
speeksel-/urineafnames zijn laag. Het afstaan van beenmerg na de heup- of
knie-vervangende operatie levert geen extra risico's bovenop de gebruikelijke
risico's van de reeds geplande, electieve operatie. Hoewel de fysieke belasting
en de risico's van de studie minimaal zijn, is de persoonlijke belasting veel
groter: deelnemers moeten tijd en energie in de ziekenhuisbezoeken steken,
bloed, speeksel/urine en beenmerg doneren en dagelijks thuis zwaar water
drinken. Er is geen direct voordeel aan deelname en de risico's zijn minimaal.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Electieve heup- of knie-vervangende operatie, ouder dan 55 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(Pathologische) fractuur als operatie-indicatie, chronische infectie, dagelijks
gebruik van immuun-modulerende medicatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74992.041.20 |