De studie doelt op het isoleren en kweken van mesoangioblasten van spierbiopten van twee verschillende patientpopulaties. Deze populaties hebben beide spierweefsel atrofie. Er zal worden gekeken of de stamcellen gebruikt kunnen worden als een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
cachexie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Karakterisering van het immunofenotype van mesoangioblasten (d.w.z. aantal
van de juiste cellen gei*soleerd uit een spierbiopsie) door middel van
alkalische fosfatasekleuring om stamheid te bepalen (>50%); en celsortering via
magnetisch geactiveerde celsortering (MACS) en/of fluorescentie-geactiveerde
celsortering (FACS) afhankelijk van antigenen (>50%) • Proliferatiesnelheid van
mesoangioblasten in vitro (populatieverdubbelingsniveau: >2 elke 3-4 dagen) •
Spierherstellende capaciteit van mesoangioblasten in termen van de vorming van
meerkernige rijpe myotubes (>25% van het totale aantal kernen).
Secundaire uitkomstmaten
- De metabole gezondheid van de mesoangioblasten, gebaseerd op mitochondriale
parameters (mitochondriale activiteit, aantal mitochondriale DNA-kopieën,
ATP-productie). Dit mag niet lager zijn dan 50% in vergelijking met controles
van dezelfde leeftijd.
- Het homing-potentieel van de mesoangioblasten bij deze patiënten door
ontstekingsparameters te karakteriseren. Spierbeschadiging die wordt
weerspiegeld door ontsteking is essentieel voor de migratie en homing van
mesoangioblasten in de aangetaste spieren. (Ontstekings)markers worden bepaald
in het bloed via een ELISA assay (beschrijvend).
- Identificeer een mogelijk verschil tussen mesoangioblasten en satellietcellen
als reactie op cachexie en sarcopenie.
o Aantal satellietcellen aanwezig in spierweefsel via (immuno)histochemie
(beschrijvend)
o Spierherstellende capaciteit van satellietcellen in termen van de vorming van
volwassen meerkernige myotubes (beschrijvend).
o Proliferatiesnelheid van satellietcellen in vitro (beschrijvend)
Achtergrond van het onderzoek
Er is geen effectieve therapie voor het verlies van spiermassa in
niet-genetische spierziekten zoals (kanker) cachexie en sarcopenie. Een
therapie zou het kwaliteit van leven verbeteren, therapie succes, en voor een
verhoogde onafhankelijkheid zorgen in deze patienten. Myogene stamcellen hebben
het vermogen om spierweefsel te herstellen.
Doel van het onderzoek
De studie doelt op het isoleren en kweken van mesoangioblasten van spierbiopten
van twee verschillende patientpopulaties. Deze populaties hebben beide
spierweefsel atrofie. Er zal worden gekeken of de stamcellen gebruikt kunnen
worden als een patient-eigen bron voor stamceltherapie. Om dit te relateren aan
de onderliggende ziekte (sarcopenie en cachexie), zullen we informatie
verzamelen over de patient door middel van vragenlijsten, spierkrachtmetingen
en bloedwaarden.
Onderzoeksopzet
Mono-center observatie studie.
Inschatting van belasting en risico
Spierbiopten worden afgenomen met behulp van een
dunne-naald-biopsie-instrument, een snelle en routinematig gebruikte procedure
in diagnostische centra om een klein (~30 mg) spierfragment te oogsten waarbij
de belasting van de patiënt beperkt blijft tot de tijd van de procedure
(anekdotes meerdere patiënten). Spierbiopten kunnen in sommige gevallen
pijnlijk zijn en infecties en bloedingen achteraf zijn mogelijk, maar zeldzaam.
Er wordt bloed afgenomen (20cc), volgens standaard ziekenhuisprocedures, met
een lage belasting/risico voor de deelnemers.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patientengroep: cachexie - Vastgestelde niet-kleincelling longkanker, fase 3-4
- Vastgestelde cachexie (>5% spierverlies in de afgelopen 6 maanden) - Leeftijd
50-60 en 60-70 jaar - Ingevulde Informed Consent Patientengroep: verzwakte
ouderen - Geplande heup, knie of rug operatie - Leeftijd 60-70 en 70-80 jaar -
Ingevulde Informed Consent Controle groep - Geplande knie, rug of heup operatie
- Leeftijd 50-60, 60-70, en 70-80. - Ingevulde Informed Consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen Informed Consent ondertekend
- Lijden aan musculaire dystrofie of een andere ziekte waarvan bekend is dat
deze de spiermorfologie beinvloedt
- Wekelijkse alcohol inname van >= 35 eenheden (mannen) of >= 24 eenheden
(vrouwen)
- Tegelijktijdse deelname in andere interventie klinische studies
- Grote operatie 4 weken voorafgaand van de biopsie
- Patienten die instructies niet willen/kunnen opvolgen met betrekking tot het
onderzoek
- Andere factoren die volgens de mening van de onderzoeker de patient uitsluit
voor deelname
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81090.068.22 |