Om te onderzoeken of telehartrevalidatie in recent opgenomen hartfalen patiënten de fysieke inspanningsfunctionaliteit verbetert ten opzichte van reguliere zorg. Tevens wordt het herstel na een submaximale inspanningstest geëvalueerd met een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst is de fysieke inspanningscapaciteit gemeten met behulp van
de Short Physical Perfomance Battery (SPPB) score op week 0, week 18 en week
26.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomsten zijn herstel na submaximale inspanningstest door het
evalueren van de VO2 herstel kinetiek (tau-rec), subjectieve gezondheidsstatus
geëvalueerd met de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) en Minnesota
Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), compliantie aan en acceptatie
van het revalidatie programma en aantal heropnames.
Achtergrond van het onderzoek
Hartrevalidatie heeft gunstige effecten voor chronische hartfalen patiënten op
inspanningscapaciteit, risico op (her)opname en kwaliteit van leven. Hoewel
hartrevalidatie sterk aanbevolen wordt, wordt er in de praktijk weinig gebruik
van gemaakt. Dit komt met name door patiënt gerelateerde factoren als
afhankelijk van transport en een hoge mate van fysieke beperkingen. Een
revalidatie programma grotendeels vanuit huis (telerevalidatie) is een dan ook
een aantrekkelijk en wenselijk alternatief voor chronische hartfalen patiënten
om naar gunstige uitkomsten te streven.
Doel van het onderzoek
Om te onderzoeken of telehartrevalidatie in recent opgenomen hartfalen
patiënten de fysieke inspanningsfunctionaliteit verbetert ten opzichte van
reguliere zorg.
Tevens wordt het herstel na een submaximale inspanningstest geëvalueerd met een
constant-load test, de ziekte gerelateerde kwaliteit van leven, mate van
opvolging van de geadviseerde adviezen van het revalidatie programma en het
aantal heropnames.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd onderzoek met een controle groep en prospectief, binnen één
centrum.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een 18-weeks multidisciplinair telerevalidatie programma met training door een fysio- en ergotherapeut, ondersteund door een door technologie ondersteunde voedingsinterventie en mentale ondersteuning van een psycholoog. Het trainingsprogramma start met 3 trainingssessies in het ziekenhuis, 2 videotrainingssessies vanuit thuis, gevolgd door wekelijkse videocoaching sessies. Het mentale gezondheidsprogramma en de voedingsinterventie worden uitgevoerd met individuele en groep video sessies.
Inschatting van belasting en risico
Hartrevalidatie wordt geassocieerd met een mogelijke reductie van
cardiovasculaire mortaliteit, morbiditeit, fysieke beperkingen en verbetering
van kwaliteit van leven. Het risico van telehartrevalidatie ten opzichte van
regulier zorg is uitgebreid onderzocht en er wordt geen significant verschil
gezien tussen beide groepen. Om het potentiële risico van telehartrevalidatie
verder te beperken worden er, alvorens start van het hartrevalidatie programma,
een maximale inspanningstest en 5 gesuperviseerde trainingen uitgevoerd.
Publiek
De Run 4600
Veldhoven 5504DB
NL
Wetenschappelijk
De Run 4600
Veldhoven 5504DB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met hartfalen
- Ziekenhuis opname met als primaire opname reden acute decompensatio cordis op
het moment van inclusie
- Voldoende digitaal vaardig zijn van patiënt of mantelzorger
- Nederlandse taal spraak en schrijf vaardig
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Wilsonbekwaam
- Niet in staat tot mobiliseren (bijvoorbeeld door orthopedische beperkingen)
- Hartrevalidatie gevolgd in de laatste 12 maanden
- Geen internet connectie
- Onbehandelde levensbedreigende cardiale ritmestoornissen
- Vroege fase na acuut coronair syndroom (eerste 3 maanden)
- Ongecontroleerde hypertensie
- Extreem atrioventriculair blok
- Symptomatische aorta klepstenose
- Geplande (cardiale) operatie in de komende 6 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL78154.015.21 |
| Ander register | NL9619 |
| OMON | NL-OMON27821 |