Het doel van deze studie is het aantonen van een mogelijke ontstekingsreactie op moleculair niveau door gebruik van kamerwater en tranen bij patiënten waarbij een combinatie van een pIOL-explantatie en staaroperatie wordt verricht en dit te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele veranderingen, neerslag en degeneratie voorste oogkamer
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabele is het onderzoeken wat de rol van een
sub-klinische ontsteking is op de afname van endotheelcellen in de anterieure
kamer.
Secundaire uitkomstmaten
Identificeren of de ontstekingsmarkers in de voorste oogkamer ook gevonden
kunnen worden in de tranen van de participanten en of deze gecorreleerd kunnen
worden met de progressie van de afname van het aantal endotheelcellen.
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van hoge myopie (bijziendheid) is de laatste jaren enorm
toegenomen. In Oost- en Zuidoost-Azië is momenteel 90% van de adolescente
populatie myoop, waar dit 60 jaar geleden ongeveer 30% was. Omgevingsfactoren
spelen een belangrijke rol bij de toename van myopie. Zo zijn de verhoogde
intensiteit van het onderwijs en de toename van gebruik van beeldschermen de
voornaamste reden voor het ontwikkelen van myopie. Door het grote belang dat
gehecht wordt aan onderwijs, is te verwachten dat we ook in de Westerse wereld
een toename zullen zien van myopie.
Het dragen van contactlenzen of een bril in het geval van hoge myopie
(brilsterkte vanaf -6) is duur en geeft vaak geen bevredigend resultaat. Drie
verschillende chirurgische interventies kunnen in deze gevallen worden
toegepast: ooglaserbehandeling, plaatsing van een kunstlens voor de eigen lens
(pIOL) en vervanging van de eigen lens door een kunstlens.
Ooglaserbehandelingen worden toegepast tot een sterkte van -8 waardoor deze
techniek niet toegankelijk is voor een groot deel van de patiënten met hoge
myopie. Vervanging van de eigen lens in deze veelal jonge patiëntengroep is
geassocieerd met een sterke verhoging van het aantal netvliesloslatingen en
geniet dan ook niet de voorkeur. Om deze redenen is plaatsing van een pIOL al
jaren de meest gebruikte methode voor de correctie van hoge myopie.
Huidige pIOLs worden gefixeerd aan de iris (iris-gefixeerd [IF]) of geplaatst
in de achterste oogkamer, d.w.z. in de ruimte tussen de iris en de eigen lens.
Onderzoek heeft aangetoond dat beide pIOL-typen leiden tot een afname van de
cellen aan de binnenkant van het hoornvlies, de zogenaamde endotheelcellen.
Endotheelcellen zijn essentieel voor de gezondheid van het hoornvlies. Een
verhoogde endotheelcelafname kan uiteindelijk resulteren in een
hoornvliestransplantatie. De oorzaak van endotheelcelafname is nog niet
volledig in kaart gebracht, maar er zijn aanwijzingen dat de aanwezigheid van
een zeer milde chronische (subklinische) ontstekingsreactie in het oog zorgt
voor deze endotheelcelafname.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het aantonen van een mogelijke ontstekingsreactie
op moleculair niveau door gebruik van kamerwater en tranen bij patiënten
waarbij een combinatie van een pIOL-explantatie en staaroperatie wordt verricht
en dit te vergelijken met staar operaties bij patiënten zonder
pIOL-explantatie. De secundaire uitkomst van het onderzoek is het vaststellen
van een verband tussen kamerwater en tranen waardoor toekomstige
oogaandoeningen vastgesteld kunnen worden door een non-invasieve traan-analyse
in plaats van een invasief biopt. Tevens kunnen beide uitkomsten bijdragen aan
het verbeteren van de materiaaleigenschappen van verschillende lensmaterialen
en het voorschrijven van de juiste medicatie
Onderzoeksopzet
De studie bestaat uit twee onderdelen, een retrospectieve observationele studie
waarin het aantal endotheelcellen en de afname ervan bekeken wordt. Het tweede
deel een een prospectieve observationele studie waarbij de endotheelcellen
geteld worden en cytokines in kamerwater en tranen gemeten worden.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de studie verhoogt de risico's niet.
Publiek
P Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Wetenschappelijk
P Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ouder dan 18,
Staar in een of beide ogen, of de indicatie voor fake intra-oculaire lens
explantatie (Artisan or Artiflex lensen)
Geinformeerd en heeft toestemming gegeven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Niet voldoende Nederlands sprekend en begrijpend om zich aan de studie te
kunnen houden
• Niet mogelijk zich aan de follow-up van de studie te houden
• gecompliceerde staar operaties
• Cognitieve en gedragsmatige problemen welke problemen kunnen geven tijdens de
operatie
• Patienten met andere comorbiditeiten zoals diabetis met diabetische
retinopathie, or diabetische macula oedema, Glaucoom met drukken boven de
24mmHg, keratitis, keratokonus, keratopathie, corneale dystrophie, en uveitis
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• Patienten met een zwak imuunsysteem
• Factoren die de kans op complicaties verhogen:
- Patienten die al eerder operaties aan het oog ondergaan hebben (controle
groep)
-Perforerend of trauma aan het oog
-Oculaire abnormaliteiten
-Lens luxatie
-Cataract nigrans of posterieur polar cataract.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70342.068.19 |