Het doel van dit onderzoek is het bestuderen en vergelijken van de effecten van het eten van aardappelen versus het eten van rijst/pasta op de cardiometabole gezondheid. Het onderzoek wordt gedaan met mannen en vrouwen met overgewicht of matigeā¦
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metabolismestoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is de verandering in gemiddelde glucose concentratie
bepaald tijdens de continue glucose monitoring gedurende een periode van 15 uur
tussen ontwaken en opstaan (7:00 - 22:00 uur) voor drie achtereenvolgende
dagen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn of aardappel consumptie het glucosemetabolisme,
het vetmetabolisme en ontstekingsmechanisme verandert, of de algemene wellbeing
van proefpersonen verandert en of de vaatfunctie verandert.
Achtergrond van het onderzoek
Een mens heeft energie nodig om te leven. Het menselijk lichaam kan
verschillende brandstoffen gebruiken om aan energie te komen. De huidige
voedingsrichtlijnen benadrukken dat koolhydraten een belangrijke energiebron
zijn. Ook zouden koolhydraten met een laag glycemische index een gezondere
keuze zijn. Deze index duidt op de snelheid waarbij koolhydraten worden
verteerd in de darm en als suiker in het bloed worden opgenomen. In
voedingsproducten met een laag glycemische index worden de koolhydraten
langzamer verwerkt door het lichaam dan producten met een hoog glycemische
index. Echter krijgen voedingspatronen laag in koolhydraten steeds meer
aandacht ervan uitgaand dat een hoge inname aan koolhydraten bijdraagt aan de
ontwikkeling van een ongezond metabool profiel. In tegenstelling tot het dieet
van mensen in de gebieden met een hoge levensverwachting dat grotendeels juist
bestaat uit koolhydraten. Er bestaat dus onduidelijkheid over de mate waarin
koolhydraatrijke basisvoedingsmiddelen gezond zijn. Dit onderzoek wil
uitsluitsel geven of het eten van aardappelen in lijn is met de huidige
voedingsrichtlijnen. De effecten op cardiometabole gezondheid worden daarbij
bestudeerd. We vergelijken aardappelen met rijst of pasta als onderdeel van het
voedingspatroon om te kijken of het verschil in voedingswaarde van invloed is
op deze gezondheid.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen en vergelijken van de effecten van
het eten van aardappelen versus het eten van rijst/pasta op de cardiometabole
gezondheid. Het onderzoek wordt gedaan met mannen en vrouwen met overgewicht of
matige obesitas.
Onderzoeksopzet
Het voorgestelde onderzoek is een 12 weken durende gerandomiseerde,
goed-gecontroleerde studie met een parallel design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
U eet gedurende een periode van 12 weken ofwel een voedingspatroon met daarin verwerkt een dagelijkse hoeveelheid van 300 gram aardappelen ofwel een voedingspatroon zonder de aardappelen maar daarvoor in de plaats een hoeveelheid pasta en/of rijst met eenzelfde energetische waarde.
Inschatting van belasting en risico
Bloedafnames kunnen pijn doen of soms leiden tot een kleine zwelling onder de
huid of tot een blauwe plek. Deze risico*s zullen echter klein zijn omdat
afname door deskundige personen gebeurt. In totaal wordt er 308.5 mL bloed
afgenomen. Deze hoeveelheid is verspreid over een periode van drie maanden en
geeft bij volwassenen geen problemen. De rest van de metingen worden uitgevoerd
volgens standaardprocedures en zij dragen geen risico*s met zich mee.
Voor elk bezoek aan de universiteit worden proefpersonen verzocht om steeds
nuchter naar de universiteit te komen en twee dagen voorafgaand aan het bezoek
geen zware lichamelijke inspanning te verrichten of alcohol te consumeren. Voor
de maaltijdtest moeten proefpersonen een milkshake drinken. De producten voor
het bereiden van de milkshakes zijn verkrijgbaar in de supermarkt en geschikt
voor consumptie.
De totale tijdsinvestering in het onderzoek is ongeveer 16 uur en 20 minuten
(exclusief reistijd).
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- mannen en vrouwen
- leeftijd tussen 40-70 jaar
- BMI tussen 25-35 kg/m2 (overgewicht en obesitas)
- serum totaal cholesterol < 8.0 mmol/L
- serum triglyceriden < 4.52 mmol/L
- niet-roker
- geen diabetes
- geen familiaire hypercholesterolemie
- geen drugs misbruik
- niet meer dan 4 alcoholische consumpties per dag tot een maximum van 21 per
week
- stabiel lichaamsgewicht
- geen medicatie gebruik dat een effect heeft op bloeddruk, lipiden of
cholesterol metabolisme
- geen gebruik van een experimenteel product uit een andere studie tot een
maand voorafgaande aan deze studie
- geen ernstige medische condities die invloed kunnen hebben op de uitkomst van
de studie zoals epilepsie, astma, nierfalen of nier insufficientie, COPD,
inflammatoire darmziekten, auto immuun ziekten en rheumatoide arthritis
- geen actieve hart- en vaatziekten zoals hartfalen, een hartinfarct of een
hersenbloeding
- bereid zijn de komende periode geen bloed donor te zijn (vanaf 8 weken voor
aanvang van de studie tot 4 weken na afloop van de studie)
- niet moeilijk te prikken bij bloedafnames
- bereid zijn aan het studieprotocol te houden
- het informed consent formulier tekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- allergie of intolerantie aardappelen, pasta, rijst
- serum cholesterol > 8.0 mmol/L
- serum triglyceriden 4.52 mmol/L
- roker of in de afgelopen 12 maanden gerookt
- diabetes
- familiaire hypercholesterolemie
- drugs misbruik
- meer dan 4 alcoholische consumpties per dag tot een maximum van 21 per week
- onstabiel lichaamsgewicht
- medicatie gebruik dat een effect heeft op bloeddruk, lipiden of cholesterol
metabolisme
- gebruik van een experimenteel product uit een andere studie tot een maand
voorafgaande aan deze studie
- ernstige medische condities die invloed kunnen hebben op de uitkomst van de
studie zoals epilepsie, astma, nierfalen of nier insufficientie, COPD,
inflammatoire darmziekten, auto immuun ziekten en rheumatoide arthritis
- actieve hart- en vaatziekten zoals hartfalen, een hartinfarct of een
hersenbloeding
- niet bereid zijn de komende periode geen bloed donor te zijn (vanaf 8 weken
voor aanvang van de studie tot 4 weken na afloop van de studie)
- moeilijk te prikken bij bloedafnames
- niet bereid zijn aan het studieprotocol te houden
- het informed consent formulier niet tekenen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT04851041 |
CCMO | NL71526.068.19 |