Het evalueren van de prevalenctie van oculair-vestibulaire symptomen in patienten met een (gereviseerde) metaal op metaal heupprothese. Onze hypothese is dat patienten met hoge plasma metaal ionen een hogere prevalentie hebben van schade aan het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Prevalentie bepalen van schade aan het auditieve systeem in patienten met een
metaal-op-metaal prorthese, vooral betreffende de midden-frequentie. Een
onderscheid zal gemaakt worden in prevalentie in patienten met hoge plasma
cobalt en/of chroom concentraties en patienten zonder hoge cobalt en/of chroom
plasma concentraties.
Secundaire uitkomstmaten
Bepalen welke factoren geassocieerd zijn met schade aan het auditieve systeem
(wat we alleen zullen uitvoeren als het mogelijk is, indien we voldoende cases
hebben met gehoorschade).
- factoren: hoogst bekende cobalt plasma concentratie, hoogst bekend chroom
plasma concentratie, type prothese, leeftijd, werk in een luidruchtige
omgeving, aanwezigheid van ARDM, revisie
- Patienten zullen de gehoorvragenlijst en de Metaal-op-Metaal prothese
vragenlijst voor het bepalen van de algemene gezondheid invullen om het
subjectieve gehoorverlies en de algemene gezondheid te bepalen.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met een Metaal-op-Metaal (MoM) heupprothese hebben een verhoogd
risico op verhoogde serum metaalionen. Hoge plasmaspiegels van kobalt en chroom
worden in verband gebracht met lokale en systemische bijwerkingen.
Ototoxiciteit, zoals gehoorverlies, tinnitus en duizeligheid, kan verband
houden met hoge plasmaspiegels van deze ionen.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de prevalenctie van oculair-vestibulaire symptomen in
patienten met een (gereviseerde) metaal op metaal heupprothese. Onze hypothese
is dat patienten met hoge plasma metaal ionen een hogere prevalentie hebben van
schade aan het auditieve systeem.
Onderzoeksopzet
Multi-centre cohort study.
Inschatting van belasting en risico
De belasting is voornamelijk tijd, een/twee (online/thuis) vragenlijst(en) en
een bezoek aan de poliklinische KNO-afdeling. Tijdens dat bezoek zullen we ook
een bloedmonster afnemen.
Publiek
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625 AD
NL
Wetenschappelijk
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle MoM patienten van alle klinieken
Gereviseerde MoM patienten
Vrijwillige deelname
Nederlands spreken/schrijven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet mee willen doen
Eerdere KNO operaties of bekende KNO problemen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79241.058.22 |