Virtual Reality om pijn en angst te verminderen tijdens acute pijnepisodes bij patiënten met sikkelcelziekte

Patiënten met sikkelcelziekte (SCZ) kunnen last hebben van vaso-occlusieve
crises (VOC), extreem pijnlijke acute episodes die vaak (3x/jaar) onverwacht
kunnen optreden en uren tot dagen kunnen duren. Periodieke periodes van
pijnlijke crises hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven en
kunnen negatieve langetermijneffecten veroorzaken, zoals chronisch
pijnsyndroom, angst en psychische problemen die kunnen aanhouden tot in de
volwassenheid. Vroegtijdige interventies bij kinderen kunnen pijnperceptie
gedurende het hele leven positief beïnvloeden en kunnen mensen met SCZ helpen
hun pijn te beheersen en hun zelfvertrouwen en veerkracht te vergroten.
Adequaat behandeling van acute pijn bij SCZ-patiënten is moeilijk vanwege de
complexe aard ervan als gevolg van de biologische, psychologische en sociale
componenten. Aangezien farmacologische therapie onvoldoende is om alle aspecten
van pijn te beheersen, is een adequaat pijn bestrijdingsplan vereist. Virtual
Reality (VR)-technologie kan via afleiding een pijnstillend effect hebben bij
patiënten met pijn. Dit effect is al veel onderzocht en wordt veel gebruikt in
de klinische zorg, maar niet binnen de SCZ-populatie. VR heeft het potentieel
om sikkelcelgerelateerde pijn en angst effectiever te verminderen tijdens een
vaso-occlusieve crisis. Indien succesvol, kan VR-technologie eenvoudig in de
klinische praktijk worden geïmplementeerd en zal het bijdragen aan de dringende
klinische noodzaak om de behandeling van pijnlijke crisis bij personen met SCZ
te optimaliseren.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van VR,
complementair aan standaardzorg, bij het verminderen van de pijnintensiteit bij
SCZ-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met VOC in vergelijking met
de werkzaamheid van een andere afleidingsmethode (tabletgebruik) naast
standaardzorg. Als secundaire doelstellingen onderzoeken we angst, totaal
gebruik van opioïden, verblijfsduur, incidentie van complicaties (waaronder
opname op de intensive care, behoefte aan bloedtransfusie en acuut chest
syndroom) en de kosteneffectiviteit van deze therapie. De haalbaarheid,
aanvaardbaarheid, verdraagbaarheid en tevredenheid van de VR-sessies wordt
onderzocht en vergelijken het met controlegroep.

De studie betreft een single-center, gerandomiseerde gecontroleerde studie
("Randomized Controlled Trial).

Controlegroep (standaardzorg + tablet): 3 tabletsessies per dag van 15 minuten. Voor en na elke sessie zullen ze antwoorden over hun pijn- en angstniveau. Elke dag beantwoordt de patiënten 5 vragen over hun gezondheidgerelateerde kwaliteit van leven. Ze zullen bij opname en ontslag ook een angstvragenlijst beantwoorden. Bij opname wordt tevens een korte socio-demografische lijst ingevuld door patiënt/ouders. Bij ontslag worden ze kort geïnterviewd over hun opname-ervaring en het gebruik van de tablet. Interventiegroep (standaardzorg + VR): 3 VR-sessies per dag van 15 minuten. Voor en na elke sessie zullen ze antwoorden over hun pijn- en angstniveau. Elke dag beantwoordt de patiënten 5 vragen over hun gezondheidgerelateerde kwaliteit van leven. Ze zullen bij opname en ontslag ook een angstvragenlijst beantwoorden. Bij opname wordt tevens een korte socio-demografische lijst ingevuld door patiënt/ouders. Bij ontslag worden zij kort geïnterviewd over hun opname-ervaring en het gebruik van de VR.

Het risico van deelname aan dit onderzoek is naar verwachting verwaarloosbaar
laag. VR-technologie brengt geen levensbedreigende of andere grote risico's met
zich mee. De gebruiker van de VR-bril kan mogelijk klachten van misselijkheid
en duizeligheid ervaren. Dit wordt bewegingsziekte genoemd en de bijwerkingen
van VR zijn vergelijkbaar met de symptomen van wagenziekte of zeeziekte.
Bewegingsziekte verwijst naar symptomen die kunnen optreden tijdens het ervaren
van een virtuele omgeving. De belangrijkste oorzaak is het conflict tussen het
visuele gevoel en het fysieke gevoel dat je kunt ervaren van de virtuele
omgeving. Wanneer die klachten optreden, kan de ingreep direct worden gestaakt.
De kans op letsel door het vallen van het ziekenhuisbed is zeer klein,
aangezien patiënten de VR-bril gebruiken terwijl ze in stoel zitten of in bed
liggen (terwijl ze de zijhekken van het ziekenhuisbed gebruiken), en we geen
software gebruiken die intensieve bewegingen vereist. Mogelijke huid- en/of
oogbesmetting tijdens het gebruik van het toestel wordt voorkomen door het
gebruik van haarnetjes en een goede ontsmetting. Voor de leeftijd geschikte
software zal worden gedownload en beschikbaar worden gesteld in overeenstemming
met het advies van SyncVR. Met het minste risico op een mogelijk schadelijk
effect van de bril wordt de VR-interventie stopgezet. Hoewel zowel de pijn- als
de angstniveaus dagelijks worden onderzocht, hebben we deze studie ontworpen om
de patiënt zo min mogelijk te belasten. Het pijnniveau wordt elke keer gemeten
met behulp van een NRS die naar schatting minder dan 30 seconden nodig heeft om
te worden beantwoord. De angstvragenlijsten, PROMIS Anxiety Short-form
8a/PROMIS Anxiety Pediatric Custom Short-form 8, nemen naar schatting ongeveer
2 minuten in beslag en zullen pas volledig worden beantwoord in de eerste 24
uur van opname en bij ontslag. Eén item van gevalideerde vragenlijst PROMIS
Anxiety Pediatric Custom Short-form 8 ("Ik voelde me bang ...") zal voor en na
de interventie worden gesteld, maar deze zou ook in minder dan 30 seconden
worden beantwoord. Elke dag zullen patiënten antwoorden over
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door het gebruik van
EQ-5D-vragenlijst, dat minder dan 2 minuten duurt. Ze zullen ook bij opname 4
korte vragen over sociaal-demografische gegevens beantwoorden. Het
VR/tablet-interview over de ervaring van de participanten en de haalbaarheid
zal niet meer dan 15 minuten duren. Ook aan de ouders/metgezel van de
deelnemers zal bij ontslag snel worden gevraagd hoeveel dagen ze afwezig waren
van het werk vanwege de ziekenhuisopname. Voordelen van deelname aan dit
onderzoek kunnen op korte en lange termijn optreden. Het gebruik van
VR-technologie tijdens ziekenhuisopname voor VOC-pijnbeheersing kan, als onze
hypothese correct is, leiden tot vermindering van pijn, vermindering van angst,
totale dosering van opioïden, LOS en incidentie van complicaties. Op de lange
termijn kan deelname aan deze studie bijdragen aan de toekomstige ontwikkeling
van niet-invasieve technologieën en de implementatie van een beter
pijnbeheersplan voor SCZ-patiënten.
Op deze manier wegen de mogelijke risico's en lasten niet op tegen de behaalde
voordelen.