In de huidige studie wordt de subjectieve en objectieve effectiviteit van cognitieve revalidatietherapie door mensen met somatisch symptoomstoornis en verwante stoornissen onderzoek. Daarnaast worden de effecten van deze behandeling op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Somatisch-symptoomstoornis en verwante stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De hoofduitkomstmaat is de verwachte verandering op subjectief en cognitief
functioneren na de behandeling. Hiervoor worden respectievelijke vragenlijsten
en neuropsychologische testen gebruikt.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten betreffen onder andere (mogelijke veranderingen in)
hersenactiviteit en activiteit van het stresssysteem en het immuunsysteem.
Achtergrond van het onderzoek
Somatisch symptoomstoornis en verwante stoornissen zijn stoornissen waarbij er
sprake is van een significante lijdensdruk en interferentie met het dagelijks
leven veroorzaakt door (verwachte) lichamelijke klachten. Deze stoornissen gaan
vaak gepaard met cognitieve klachten, welke tot op heden niet met een gerichte
evidence-based therapie worden behandeld.
Doel van het onderzoek
In de huidige studie wordt de subjectieve en objectieve effectiviteit van
cognitieve revalidatietherapie door mensen met somatisch symptoomstoornis en
verwante stoornissen onderzoek. Daarnaast worden de effecten van deze
behandeling op hersenactiviteit in de prefrontale cortex, het neuro-endocriene
systeem, het autonome zenuwstelsel en het immuunsysteem onderzocht.
Onderzoeksopzet
Randomized controlled trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
De experimentele groep ontvangt gepersonaliseerde cognitieve revalidatietherapie. De controlegroep ontvangt de reguliere behandeling (cognitieve gedragstherapie).
Inschatting van belasting en risico
De risico*s verbonden aan deelname zijn minimaal. Zowel de experimentele als de
controle-behandelingen worden al gegeven aan de doelgroep, en de experimentele
conditie is al effectief gebleken in andere patientengroepen. De belasting die
wordt geassocieerd met deelname omvat deelname aan niet-invasieve
neurofysiologische metingen (bijv. fNIR, cortisol- en
hartslagvariabiliteitmetingen), eenmaal voor en eenmaal na de behandeling.
Daarnaast worden deelnemers gevraagd om aanvullende vragenlijsten in te vullen
voor en na de behandeling, alsook zes maanden na het eindigen van de therapie.
Patiënten in de experimentele conditie hebben de mogelijkheid behandeling te
onvangen die gericht is op hun specifieke cognitieve klachten. Daarnaast hebben
patiënten in deze conditie de mogelijkheid alsnog de reguliere behandeling te
ontvangen na het afronden van deelname aan het onderzoek.
Publiek
Warandelaan 2
Tilburg 5037 AB
NL
Wetenschappelijk
Warandelaan 2
Tilburg 5037 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Een van de 'somatisch symptooomstoornis en verwante stoornissen' diagnoses
- Subjectieve cognitieve klachten
- Leeftijd: 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Acute psychose
Verslaving die eerst behandeling behoeft
Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
Blindheid, doofheid
Enstige cognitieve stoornis (bijv. afasie, dementie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL84822.028.23 |