Het doel van het onderzoek is het vastleggen van therapie uitkomsten na behandeling van mCRPC met Lu-PSMA. Aanvullend hierop wordt geprobeerd correlaties te vinden tussen verschillende biomarkers (ctDNA en CTCs) en dosimetrie data met uitkomsten van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van de studie is algehele overleving.
Secundaire uitkomstmaten
Progressievrije overleving bepaald op basis van het klinisch beeld,
radiologische beelden of PSA.
Heterogeniteit in PSMA-expressie in circulerende tumor cellen voor behandeling
met Lu-PSMA
Associatie tussen biomarkers als ctDNA in bloed en response op Lu-PSMA
behandeling.
Associatie tussen PSMA-PET en therapie scans en response op Lu-PSMA
behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
Radioligandetherapie (RLT) met behulp van Lutetium-177 Prostaat Specifiek
Membraan Antigeen (Lu-PSMA) is een behandeloptie voor gemetastaseerd
castratieresistent prostaatkanker (mCRPC) die in 2022 is geïntroduceerd in de
klinische praktijk van het Erasmus MC. Eerdere onderzoeken hebben duidelijke
voordelen aangetoond van het toepassen van deze therapie op de algehele
overleving en progressievrije overleving van patiënten. Er is echter nog steeds
beperkte ervaring met deze therapie. Documentatie van nadelige effecten en
behandelresultaten in de klinische praktijk kan waardevolle informatie bieden
voor toekomstig onderzoek. Bovendien is er beperkt inzicht in biomarkers die
geassocieerd zijn met de behandelresultaten van Lu-PSMA. Deze gegevens kunnen
helpen vast te stellen welke patiënten het meest baat hebben bij
Lu-PSMA-therapie en hoe deze het meest effectief kan worden gebruikt.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het vastleggen van therapie uitkomsten na
behandeling van mCRPC met Lu-PSMA. Aanvullend hierop wordt geprobeerd
correlaties te vinden tussen verschillende biomarkers (ctDNA en CTCs) en
dosimetrie data met uitkomsten van de behandeling met Lu-PSMA.
Onderzoeksopzet
Deze studie maakt gebruik van een prospectief observationeel onderzoeksontwerp.
Gegevens zullen worden verzameld uit elektronische medische dossiers (EMD) en
door middel van een reeks bloedafnames die vóór en tijdens de behandeling
worden uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Geen
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Deelnemers zijn minimaal 18 jaar oud.
- Deelnemers zijn in staat de schriftelijk verstrekte informatie te begrijpen
en kunnen "informed consent" geven voor deelname
- Deelnemers gaan een behandeling met Lu-PSMA ontvangen als onderdeel van hun
reguliere zorg.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL84672.078.23 |