Inzicht krijgen in het mogelijke voordeel en relevantie van de automatische omgevingsdetectie in verschillende akoestische situaties voor kinderen met Advanced Bionics Sky CI(s).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in spraakverstaan score en geluidsherkenning/identificatie score in
het virtuele klaslokaal tussen de instellingen met Autosense aan en uit.
Het door henzelf/hun ouders beoordeelde verschil in auditief functioneren
tussen de twee CI-instellingen die worden getest tijdens de meeneemperiode
(Autosense aan en uit).
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in spraakverstaan score en geluidsherkenning/identificatie score in
het virtuele klaslokaal tussen de instellingen met Autosense uit en de
solo-apparatuur.
De hoofdbewegingen en reactietijden worden ook opgeslagen, omdat dit bekende
secundaire uitkomstmaten zijn voor luisterinspanning en aandacht.
Achtergrond van het onderzoek
Steeds meer moderne hoortoestellen zijn uitgerust met een automatische
omgevingsdetectie, die signaalverwerking en machine-learningtechnieken gebruikt
om een akoestische omgeving in te delen in een van enkele algemene categorieën.
Op basis van de geselecteerde categorie worden verschillende instellingen
geactiveerd, zoals de richtingsgevoeligheid van de microfoon. De eisen waaraan
zo'n automatische omgevingsdetectie moet voldoen zijn voor kinderen anders dan
voor volwassenen, vanwege de verschillende luistersituaties waarmee kinderen te
maken krijgen. Kinderen worden bijvoorbeeld vaker aangesproken vanuit andere
richtingen dan de frontale richting, wanneer ze aan het spelen zijn of in de
klas zitten. Hoewel een richtmicrofoon het spraakverstaan van voren in
rumoerige situaties kan verbeteren, dempt hij ook geluiden die uit andere
richtingen komen en moet hij daarom alleen worden ingeschakeld in passende
situaties, vooral voor kinderen met ernstig gehoorverlies die een cochleair
implantaat (CI) gebruiken. AutoSense Sky OS is een automatische
omgevingsdetectie die speciaal is ontworpen voor kinderen en wordt gebruikt in
Phonak Sky hoortoestellen en Advanced Bionics Sky cochleaire implantaten. Deze
studie test de hypothese dat AutoSense Sky OS het spraakverstaan van voren
verbetert en geen afbreuk doet aan het lokalisatievermogen of de
geluidsidentificatie vanuit andere richtingen bij CI-kinderen.
Doel van het onderzoek
Inzicht krijgen in het mogelijke voordeel en relevantie van de automatische
omgevingsdetectie in verschillende akoestische situaties voor kinderen met
Advanced Bionics Sky CI(s).
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een dubbelblind cross-over interventieonderzoek. Kinderen
testen tijdens het onderzoek twee verschillende instellingen van hun CI(s): hun
huidige instelling (Autosense is uitgeschakeld) en een nieuwe instelling
waarbij Autosense is ingeschakeld. Ze testen de twee instellingen (blind) thuis
gedurende telkens twee weken. Voor elk van de twee meeneemperioden vullen ze
samen met hun ouders een vragenlijst en een dagboek in over hun auditief
functioneren. Verder doen de kinderen luistertests als ze terugkomen in de
kliniek, om hun auditief functioneren met elk van de twee instellingen te
vergelijken. Deze luistertests vinden plaats in een virtueel klaslokaal,
gerealiseerd met behulp van een VR-headset en luidsprekerring. Spraakverstaan
van voren wordt getest met behulp van stimuli uit de klinisch gebruikte
digit-in-noise test. Daarnaast wordt geluidsherkenning/identificatie vanuit
andere richtingen getest door de kinderen op een knop te laten drukken wanneer
ze een dierennaam horen (een knop voor tijger, een andere knop voor konijn). In
deze luistertests is een derde conditie opgenomen ter vergelijking, namelijk de
conditie waarbij solo-apparatuur wordt gebruikt door de spreker aan de
voorkant. Solo-apparatuur wordt in het dagelijks leven vaak gebruikt door CI
kinderen in de klas. Bovendien wordt er een technische evaluatie uitgevoerd om
te controleren hoe Autosense reageert op de virtuele testomgeving.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De automatische omgevingsdetectie Autosense Sky wordt ingeschakeld in de CI processor(s).
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers moeten het Erasmus MC twee keer bezoeken, met vier weken
ertussen. Na twee weken kan de CI-processor met de tweede instelling worden
opgehaald of naar hun huisadres worden gestuurd en vullen de deelnemers samen
met hun ouders een dagboek en vragenlijst in om hun ervaring in verschillende
luistersituaties te beschrijven. Tijdens beide bezoeken worden spraaktests
gedaan en elk bezoek duurt 1-1.5 uur. Na het tweede bezoek beslissen de
deelnemers samen met hun ouders welk programma ze willen houden. Het geluid van
de CI-instellingen in het onderzoek zal erg lijken op de instellingen waaraan
de deelnemers gewend zijn, dus we verwachten geen problemen met de acceptatie
van geluid of verslechtering van het dagelijks auditief functioneren tijdens
het onderzoek.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen van tussen de 5 en 18 jaar met één of twee Advanced Bionics Sky CI(s),
die hun CI(s) al langer dan 6 maanden gebruiken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere handicaps waardoor de VR evaluatie niet uitgevoerd kan worden
Visusproblemen waardoor 3D zien met de VR bril niet mogelijk is
Epilepsie (visuele effecten van VR bril zijn mogelijke trigger)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL85237.078.23 |