mHealth INterventie voor Dementie PReventie door leefstijl Optimalisatie

Dementie vormt een groeiend publiek gezondheidsprobleem, aangezien de
prevalentie ervan naar verwachting zal toenemen in de komende decennia, met
name onder mensen met een lagere sociaaleconomische status (SES) en/of
migratieachtergrond. Gezien het ontbreken van een curatieve behandelingen is er
een groeiende interesse in interventies gericht op dementie preventie om de
toenemende vraag naar dementie zorg te verminderen. Dementie wordt geassocieerd
met tot wel 40% beïnvloedbare risicofactoren, die mogelijk een additief of
zelfs synergetisch effect kunnen hebben op het risico op dementie. Zelfs een
bescheiden vermindering van 10% van deze risicofactoren kan de incidentie van
dementie aanzienlijk verminderen, met name in kwetsbare gemeenschappen met een
lagere sociaaleconomische status en/of migratieachtergrond, waar deze
risicofactoren vaker voorkomen.

Dit heeft geleid tot de ontwikkeling van een multidomein mHealth-interventie,
die zich richt op verschillende risicofactoren. Het wijdverspreide gebruik van
mobiele telefoons, in combinatie met toenemende toegang tot internet via
mobiele apparaten, biedt een unieke kans om mHealth in te zetten om deze
moeilijk-te-bereiken populaties te betrekken. De ontwikkeling van dit platform
is gebaseerd op de ervaringen van het Preventie van Dementie door Mobiele
Telefoon Toepassingen (PRODEMOS) project en de Studie naar Cardiovasculaire
Preventie via Internet voor Ouderen (CaPIO). Het doel van deze studies was het
bevorderen van een gezonde levensstijl ter preventie van dementie en hart- en
vaatziekten in een middelbare tot oudere populatie, geleverd via een
interactief platform met coachondersteuning.

In het MIND-PRO-project zullen we voortbouwen op de lessen die zijn geleerd uit
PRODEMOS en CaPIO om een mobiele telefoon toepassing verder aan te passen en af
te stemmen op een populatie met een migratieachtergrond en/of lage SES in
Nederland.

Het algemene doel is om te onderzoeken of een door een coach ondersteunde
mHealth-interventie gericht op verbetering van de levensstijl het risico
dementie kan verminderen bij mensen met een lage sociaaleconomische status
(SES) en/of een migratieachtergrond in de leeftijd van 50-75 jaar.

De specifieke doelstellingen zijn als volgt:

- De effectiviteit van een door een coach ondersteunde mHealth-interventie voor
verbetering van de levensstijl onderzoeken om het risico op dementie te
verminderen bij mensen met een lage sociaaleconomische status (SES) en/of een
migratieachtergrond in de leeftijd van 50-75 jaar.
- De implementatie van deze gecombineerde mHealth-interventie voor dementie
preventie onderzoeken, geoperationaliseerd als de aanvaardbaarheid, adoptie,
geschiktheid, haalbaarheid, betrouwbaarheid, kosten en duurzaamheid.

De studie is een single-center, door de onderzoeker geïnitieerde, prospectieve,
open-label gerandomiseerde gecontroleerde trial met eindpuntmaskering, en een
interventieperiode van 12 maanden. De studie zal worden uitgevoerd in
Nederland. We zullen een cultureel gevoelige, gecombineerde mHealth-interventie
testen in een gemengde populatie van kwetsbare personen met een lage
sociaaleconomische status (SES) en/of een migratieachtergrond. We zullen een
type 2 hybride implementatie-effectiviteit ontwerp gebruiken voor een
proof-of-conceptstudie naar zowel de effectiviteit als de uitvoerbaarheid van
een gecombineerde mHealth-interventie, waarbij een samengestelde uitkomst van
drie objectief meetbare risicofactoren voor dementie als effectiviteitsuitkomst
wordt gebruikt.

Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de interventiegroep krijgen toegang tot een app die zelfbeheer van risicofactoren voor dementie (obesitas, lichamelijke inactiviteit, hypertensie, hypercholesterolemie en actief roken) faciliteert. Na een veilige aanmelding toont het interactieve mHealth-platform het dementierisicoprofiel van de deelnemers, dat is opgesteld aan de hand van basismetingen. Deelnemers kunnen doelen stellen voor veranderingen in hun leeefstijl, werken aan deze doelen en zelfmetingen invoeren, zoals gewicht, bloeddruk en lichaamsbeweging. Bovendien biedt het platform een omgeving met op bewijs gebaseerde educatieve modules (zowel statisch als interactief), educatieve video's en nieuwsberichten die binnen het project zullen worden ontwikkeld, zijn gerangschikt op basis van persoonlijke risicofactoren. De deelnemers krijgen ondersteuning van een ervaren leefstijlcoach die is getraind in motiverende gespreksvoering en die zo veel mogelijk wordt afgestemd op de etniciteit van de deelnemers. De controlegroep zal gebruikmaken van een statische app zonder coach of interactieve functies, met algemeen gezondheidsadvies. Het mHealth-platform zal worden gebouwd in overeenstemming met de strengste beveiligingseisen in de gezondheidszorg. Het zal voldoen aan de NEN 7510, de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) en de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG).

De risico's van deelname aan dit onderzoek zijn verwaarloosbaar, aangezien het
een niet-invasief en minimaal belastend onderzoek betreft dat kan leiden tot
een gezondere leefstijl en mogelijk het risico op dementie kan verminderen. Er
zullen in totaal drie bezoekmomenten zijn, inclusief screening, baseline en een
bezoek aan het einde. Deze bezoeken kunnen plaatsvinden op de onderzoekslocatie
of bij de deelnemer thuis. Deelnemers wordt gevraagd om op twee momenten
bloedmonsters (vingerprik) te verstrekken (bij t0 en t12) en zullen tijdens de
bezoeken een lichamelijk onderzoek ondergaan (bloeddruk en gewicht). Gedurende
het onderzoek zullen de deelnemers de app gebruiken, ze mogen zelf kiezen
hoeveel tijd ze hier aan willen besteden. Het is de verwachting dat het gebruik
van de app geen andere gezondheidsrisico's met zich mee brengt dan de risico's
die individuen over het algemeen ervaren bij een actieve levensstijl. Het
interventieplatform heeft als doel een gezondere levensstijl te ondersteunen en
vervangt geen primaire zorg, waarbij de toegewezen coach doelen stelt en
veiligheid bewaakt. De interventie richt zich op niet-therapeutische aspecten
en omvat geen behandelingen.