Het A40 EFL register; een multicenter prospectieve studie om de rol van expiratoire flow limitatie (EFL) te bepalen COPD patiënten die behandeld worden met thuisbeademing.

Een verminderde elastic recoil van het longparenchym en luchtwegobstructie
leidt bij COPD kenmerkend tot het optreden van expiratoire flow limitatie
(EFL). EFL leidt tot dynamische hyperinflatie en een toename van klachten van
bijvoorbeeld dyspneu. Philips heeft een nieuwe beademingsmodus ontwikkelt welke
het mogelijk maakt de mate van expiratoire positieve druk (EPAP) te titreren
door gebruik te maken van een FOT (forced osillation techniek). Met het beter
titreren van de EPAP zijn we mogelijk beter in staat EFL tegen te gaan.

De huidige studie beoogt in een multicenter prospectief cohort te onderzoeken
wat de incidentie is van EFL in de geincludeerde populatie, welke EPAP nodig is
om deze mate van EFL tegen te gaan, welke patiënt karakteristieken geassocieerd
zijn met EFL, hoe EFL varieert gedurende de nacht, hoe EFL varieert over de
tijd en of veranderingen in negatieve zin veranderingen acute COPD exacerbaties
kan voorspellen en of vermindering van EFL hyperinflatie kan verminderen, de
beademing kan verbeteren en klachten kan verbeteren.

Het betreft een internationaal multicenter prospectief cohort onderzoek. Er zal
daarnaast een substudy naar fysiologische effecten plaatsvinden alleen in het
UMCG.

Alle deelnemers in het onderzoek krijgen thuisbeademing via de A40 beademingsmachine met EFL modus.

Van deze beademingsmodus worden minimale risico's verwacht. Het gaat om
niet-invasieve beademing in een groep patiënten die daar een indicatie voor
heeft, maar dan met een andere modus. Mogelijk leidt de EFL-titrated modus tot
een hogere EPAP. Theoretisch zou een hogere IPAP kunnen leiden tot meer
aerofagie (opgeblazen gevoel in de maag), refluxklachten, oorklachten en een
vermindering van de cardiac output door een hogere intrathoracale druk.
Patienten die bekend zijn met hartfalen en een verminderde linker ventrikel
ejectie fractie worden om deze reden ook geexcludeerd in de studie. De
reflux/aerofagie/oorklachten zijn veelal mild en kunnen veelal worden verholpen
met aanpassingen van de beademingsinstellingen. In theorie zou het titreren
van de EPAP tot een iets langere (of kortere) duur voor instellen kunnen
leiden.
Deelnemers hoeven voor de studie geen extra bezoeken aan het ziekenhuis te
brengen tov de reguliere zorg. Wel ondergaan ze een aantal extra
testen/metingen:
- vrouwen in de vruchtbar eleeftijd ondergaan een zwangerschapstest
- deelnemers vullen op baseline en na 6 maanden een mMRC dyspneu schaal, een
COPD assesment test en de SRI kwaliteit van leven vragenlijst in
- deelnemers ondergaan op baseline en na 6 maanden een 6-minuten looptest
- deelnemers ondergaan op baseline een EFL titratie om de mate van EFL te
bepalen
- deelnemers krijgen op baseline en na 6 maanden een HRCT scan. De
stralingsbelasting van 1 HRCT scan is 6.2 mSv; dit is 2 keer de achtergrond
straling in Nederland. De deelnemers hebben allen ernstig COPD en een totale
respiratoire insufficiëntie en hiermee, ondanks behandeling, een beperkte
levensverwachting. Hierdoor verwachten wij niet dat deze stralingsbelasting tot
relevante bijwerkingen gaat leiden op lange termijn.