Primair• Leidt de toepassing van Virtual Reality (VR) tot angstreductie bij patiënten die een behandeling wegens traumatisch letsel ondergaan op de spoedeisende hulp in vergelijking tot patiënten die niet gebruik maken van de VR-bril? Secundair•…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
- Huid en onderhuids weefsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* Angstreductie (Δ angst = preprocedureel STAI-C - postprocedureel STAI-C)
gemeten met STAI-C (State-Trait Anxiety Inventory - Children, verkorte versie).
De STAI-C score wordt gemeten voor en na de procedure. De vragenlijst bestaat
uit 6 items met 3 antwoordmogelijkheden
1) Ik voel me: erg kalm, kalm of niet kalm
2) Ik ben: erg gespannen, gespannen of niet gespannen
3) Ik ben: erg in de war, in de war of niet in de war
4) Ik voel me: erg ontspannen, ontspannen of niet ontspannen
5) Ik voel me: erg tevreden, tevreden of niet tevreden
6) Ik maak me: erg zorgen, zorgen of geen zorgen
Secundaire uitkomstmaten
• Postprocedurele angstscore gemeten met STAI-C
• Pijnreductie (postprocedurele pijnscore - preprocedurele pijnscore;
gemeten met WONG-Baker Faces Schaalaanduiding voor pijn
• Pijnscore na de behandeling, middels WONG-Baker Faces Schaalaanduiding voor
Pijn (schaal 0 t/m 10)
• Procedureel leed (distress) en coping van een kind periprocedureel, gemeten
met de CAMPIS-SF score (Child Adult Medical Procedure Interaction Scale - Short
Form).
• Coping en distress bevorderende factoren door ouders en zorgverlener gemeten
met de CAMPIS-SF
• VRMS (virtual reality motion sickness, oftewel bewegingsziekte) tijdens
procedure
• Tevredenheid over de behandeling, zowel kind als ouders
• Tevredenheid over gebruik van een VR-bril, ingevuld door kind, ouders en
zorgverlener
• Tijdsduur behandeling in minuten (behandelkamer tot ontslag)
• Toekomstperspectief VR bril voor medische interventie
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen ondergaan vaak pijnlijke en stressvolle procedures op de spoedeisende
hulp. Er is in de afgelopen decennia veel aandacht geweest voor het bieden van
traumavrije zorg bij kinderen in een ziekenhuis, omdat inadequate
pijnbehandeling kan leiden tot traumatische ervaringen, verhoogde angst en
spanning, verminderde patiënttevredenheid en op lange termijn zelfs risico op
vermijding van zorg. In de klinische praktijk blijkt dat analgetica en
niet-farmacologische technieken onvoldoende effectief zijn bij oudere kinderen
(e.g. ouder dan 8 jaar). Naarmate de leeftijd vordert, ontwikkelt het cognitief
vermogen van kinderen en zijn zij minder goed in staat om makkelijk afgeleid te
worden. Bovendien draagt de blootstelling aan de procedure bij aan toenemende
mate van procedurele distress en daarmee ook de intensiteit van pijn.
Een pijnvrije procedure middels *procedurele sedatie en analgesie* (PSA) is
niet haalbaar voor iedere patient op de spoedeisende hulp. Dit komt mede door
de tijdsbelasting van één tot twee uur en de aanwezigheid van getraind
personeel. PSA is bovendien strikt genomen niet pijnvrij: er moet een
intraveneus toegang gecreëerd worden. Ook is PSA niet wenselijk bij elke
patiënt vanwege de risico*s op complicaties (cardiopulmonaal, anafylaxie of
aspiratie). Er moet per patiënt een zorgvuldige afweging gemaakt worden of PSA
wordt toegepast.
Recente studies hebben aangetoond dat Virtual Reality (VR) een effectieve en
niet-invasieve afleidingsmethode is om pijn- en angstbeleving bij kinderen te
verminderen bij verschillende medische handelingen zoals bloedafname,
verbandwissel bij brandwonden en het verkrijgen van intraveneus toegang bij
chemotherapie. Het voordeel van een VR bril is dat er een afgeschermde virtuele
3D omgeving wordt gecreëerd en daarmee het kind niet blootgesteld wordt aan de
medische procedure. Dit heeft in eerdere studies ook geleid tot een hogere
patiënttevredenheid. Gezien de ervaringen in de kliniek zou een VR-bril een
oplossing kunnen bieden voor angstige en pijnlijke patiënten die niet in
aanmerking komen voor PSA op de spoedeisende hulp.
Er zijn tot op heden geen studies verricht naar het gebruik van een VR-bril bij
de behandeling van traumatisch letsel bij kinderen. De hypothese is dat het
gebruik van een VR-bril leidt tot reductie van angst, pijn en procedurele
distress bij kinderen die een traumagerelateerde behandeling zullen ondergaan
op de spoedeisende hulp.
Doel van het onderzoek
Primair
• Leidt de toepassing van Virtual Reality (VR) tot angstreductie bij patiënten
die een behandeling wegens traumatisch letsel ondergaan op de spoedeisende hulp
in vergelijking tot patiënten die niet gebruik maken van de VR-bril?
Secundair
• Leidt de toepassing van Virtual Reality (VR) tot pijnreductie bij kinderen
die een behandeling wegens traumatisch letsel ondergaan op de spoedeisende hulp
in vergelijking tot de non-VR groep
• Is er een verschil in postprocedurele angst en pijnscore bij de behandeling
van traumatisch letsel tussen beide groepen op de spoedeisende hulp?
• Leidt het gebruik van een VR-bril tot minder procedurele distress en betere
coping in tegenstelling tot de non-VR groep?
• Is er een verschil in tijdsduur van de behandeling en hoeveelheid
pijnstilling tussen beide groepen?
• In kaart brengen van patiënt tevredenheid en tevredenheid van kinderen,
ouders en zorgverleners met betrekking tot het gebruik van een VR-bril
Onderzoeksopzet
* Een single-center prospectief gerandomiseerde studie (n=112)
* Deze studie wordt uitgevoerd op spoedeisende hulp in Onze Lieve Vrouwe
Gasthuis (OLVG)
Onderzoeksproduct en/of interventie
VR groep versus non-VR groep ('care as usual')
Inschatting van belasting en risico
Het dragen van een VR-bril gaat niet gepaard met risico*s. Desoriëntatie en
evenwicht verstoring wordt vermeden door de patiënt te laten zitten of te
liggen tijdens de procedure. De geïncludeerde patiënten beantwoorden enkele
vragen voor en na de behandeling van het traumatisch letsel. Het invullen van
deze vragenlijst duurt circa 15 -minuten per patiënt. De patiënten ontvangen
geen vergoeding voor deelname aan deze studie.
Publiek
Oosterpark *
Amsterdam 1091 AC
NL
Wetenschappelijk
Oosterpark *
Amsterdam 1091 AC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 8 en 18 jaar
Traumagerelateerde behandeling (e.g. behandeling van wond, repositie van
fractuur / luxatie).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
o Contactisolatie
o Verzet
o PSA (procedurele sedatie en analgesie) middels propofol, ketamine en/of
midazolam
o Taalbarriere
o Verstandelijke beperking
o Epilepsie in voorgeschiedenis
o Slechthorendheid
o Visuele beperkingen
o Hoog energetisch trauma (HET)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83738.100.23 |