Het hoofddoel is om de waargenomen geluidskwaliteit te beoordelen van verschillende spraak- en muziekfragmenten die zijn aangepast met behulp van het dereverberatie algoritme door CI-gebruikers. Hiertoe zal een geschikte grafische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
MuSHRA-testresultaten, d.w.z. algehele muziekkwaliteit/genot/ervaring,
vervorming/natuurlijkheid, spraak/vocale kwaliteit, instrumentale kwaliteit,
subjectieve beoordelingen op een Likert-schaal, of een continue schaal wanneer
schuifregelaars op een GUI worden gebruikt.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Een cochleair implantaat (CI) is een apparaat dat mensen met ernstig
gehoorverlies of doofheid de mogelijkheid biedt om functioneel gehoor te
verwerven door de gehoorzenuw elektrisch te stimuleren. CI's zijn in de eerste
plaats ontworpen om spraakverstaan te bieden. Hun vermogen om muziek over te
brengen is echter zeer beperkt vanwege de beperkingen van het implantaat en de
manier waarop CI's geluiden decoderen. Een van de meest urgente problemen is
dat CI's geluid omzetten in elektrische signalen door de akoestische omhulling
te extraheren en de fijne structuur van het geluid te negeren. CI-gebruikers
melden een slechte geluidskwaliteit van muziek. Om deze subjectieve claims te
kwantificeren kan de Multi Stimulus test met Hidden Reference and Anchor
(MuSHRA) worden gebruikt. Dit is een gestandaardiseerde en veelgebruikte
methode voor subjectieve beoordeling om de geluidskwaliteit onder CI-gebruikers
numeriek te kwantificeren.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel is om de waargenomen geluidskwaliteit te beoordelen van
verschillende spraak- en muziekfragmenten die zijn aangepast met behulp van het
dereverberatie algoritme door CI-gebruikers. Hiertoe zal een geschikte
grafische gebruikersinterface (GUI), de MuSHRA, worden geoptimaliseerd.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een prospectieve, semi-gerandomiseerde, single-centered
cross-sectionele studie. De totale duur van het onderzoek wordt geschat op één
jaar. CI-gebruikers en normaalhorende (NH) proefpersonen zijn opgenomen als
onderzoeksgroep.
Inschatting van belasting en risico
Elke proefpersoon neemt deel aan maximaal twee niet-opeenvolgende toetssessies.
Elke sessie duurt ongeveer drie uur, met indien nodig een pauze tussen elke
subtest. Er wordt aangenomen dat het onderzoek een verwaarloosbaar risico en
een minimale last met zich meebrengt. Voordelen voor de Cl-populatie in het
algemeen kunnen zijn dat CI-gebruikers een gebruiksvriendelijk en veelzijdig
onderzoeksinstrument krijgen waarmee ze de geluidskwaliteit kwantitatief kunnen
beoordelen en kunnen helpen bij hun algehele geluidervaring. Gezien het kleine
risico en de hoge opbrengst van dit onderzoek is het een ethisch verantwoorde
studie.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Normaalhorenden:
- 16 jaar of ouder
- Normaal gehoor: gemm pure toon drempel van 35 dB of lager in een
frequentiebereik van 500-4000 Hz.
Ci gebruikers:
- 16 jaar of ouder
- Geimplanteerd met een CI aan minstens 1 zijde
- Postlinguale doofheid
- Minstens 6 maanden ervaring met CI
- Spraak score van minstens 50% (CVC foneem test)
- Mogelijk een hoortoestel in niet-geimplanteerde oor mogelijk
- Interesse en affiniteit in deelname aan een studie over muziek en CIs
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aandoeningen anders dan gehoorverlies dat de studieresulaten kunnen
beinvloeden, zoals psychiatrische aandoeningen of fysieke aandoeningen die het
testen kunnen limiteren (zoals een bewegingshandicap of blindheid)
- Prelinguaal doofheid
- Niet in staat om 3 uur lang een test te ondergaan
- Nederlands geen moedertaal
- Zwangere vrouwen
- Vrouwen die borstvoeding geven
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85189.058.23 |