Preoperatieve versnelde partiële borstbestraling bij patiënten met een lokaal recidief of tweede primair mammacarcinoom

De standaardbehandeling voor ipsilateraal teruggekeerde borstkanker is een
salvage mastectomie. Echter, opnieuw borstsparende therapie, bestaande uit
borstsparende operatie en post-operatieve herbestraling, kan voor een
geselecteerde groep patiënten een mogelijk alternatief zijn. In de primaire
setting is gedeeltelijke borstbestraling een internationaal geaccepteerde
behandeling voor een subgroep van borstkankerpatiënten. Preoperatieve
gedeeltelijke borstbestraling leidt tot weinig complicaties, beperkte
fibrose/induratie in een klein volume van de borst en goede tot uitstekende
cosmetische resultaten vergeleken met de resultaten gerapporteerd na
postoperatieve gedeeltelijke borstbestraling. Dit leidde tot het huidige
onderzoek waarin de toepasbaarheid en toxiciteit wordt beoordeeld van herhaalde
borstsparende therapie met preoperatieve gedeeltelijke borstbestraling gevolgd
door opnieuw borstsparende chirurgie.

De PAPBI-3 studie is een fase I/II interventie pilot studie met als doel de
toxiciteit en toepasbaarheid beoordelen van opnieuw borstsparende behandeling
met preoperatieve gedeeltelijke borst herbestraling in vrouwelijke patiënten
van 51 jaar of ouder met ipsilateraal teruggekeerde (recidief of tweede
primaire) laag risico borstkanker of een voorstadium daarvan.

Dit is een fase I/II interventie pilot studie. Patiënten die voldoen aan de in-
en exclusie criteria zullen na het geven van informed consent behandeld worden
met preoperatieve gedeeltelijke herbestraling van de borst: 5 x 5.2 Gy (totale
dosis 26 Gy), eens per dag, gedurende een week.
1-2 weken na beëindiging van de herbestraling zullen deze patiënten geopereerd
worden middels opnieuw borstsparende chirurgie.
Indien een microscopische irradicale resectie wordt bevonden vindt een
re-excisie plaats.
Patiënten zullen tot 3 maanden na einde van de opnieuw borstbesparende
behandeling worden opgevolgd.

De interventie betreft preoperatieve versnelde partiële borst herbestraling gevolgd door opnieuw borstsparende chirurgie.

Het risico dat gepaard gaat met deelname aan het onderzoek is matig. Patiënten
zullen de onderzoekslocatie 4 keer bezoeken voor en na de lokale behandeling,
tijdens deze bezoeken zal een lichamelijk onderzoek plaatsvinden. Tijdens het
onderzoek zullen patiënten voor en na de lokale behandeling twee patiënten-
vragenlijsten invullen. Voor de radiotherapiebehandeling komen patiënten 5
opeenvolgende werkdagen naar de onderzoekslocatie. Voor de chirurgische
behandeling zullen patiënten de onderzoekslocatie 1 dag bezoeken. Patiënten
zullen gemiddeld acht keer vaker naar het ziekenhuis komen dan patiënten die de
standaardbehandeling ondergaan.