Aantonen dat directe fixatie van de SL reconstructie leidt tot een kortere revalidatie periode en tot minder verlies van mobiliteit 1 jaar na SL reconstructie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In beide groepen wordt op baseline, na 6 weken en na 3, 6 en 12 maanden de
mobiliteit (pols flexie en extensie, E-link) gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
In beide groepen wordt op baseline, na 6 weken en na 3, 6 en 12 maanden de pijn
intensiteit (VAS), kracht (Jamar dynamometer) en functie (PRWHE-DLV, quickDASH)
gemeten.
Achtergrond van het onderzoek
Na scapho-lunaire ligament (SL) reconstructie is een revalidatie periode van 6
maanden vereist. In de standaard procedure worden SL en SC gefixeerd met
K-draden en krijgen patienten gedurende 6 weken een bovenarms gips. Met
bio-tenodese schroeven kan het gereconstrueerde ligament direct worden
gefixeerd aan scaphoid en lunatum, zodat geen immobilisatie is vereist. Onze
hypothese is dat directe fixatie leidt tot een kortere totale revalidatie
periode en tot minder verlies van mobiliteit 1 jaar na SL reconstructie.
Doel van het onderzoek
Aantonen dat directe fixatie van de SL reconstructie leidt tot een kortere
revalidatie periode en tot minder verlies van mobiliteit 1 jaar na SL
reconstructie.
Onderzoeksopzet
Randomized controlled trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
50 patienten worden geincludeerd in de studie. Na randomisatie worden 25 patienten behandeld met de standaard procedure en 25 patientsen met de directe fixatie techniek.
Inschatting van belasting en risico
De operatieduur en belasting is hetzelfde in beide groepen. De standaard
procedure vereist 6 weken immobilisatie, terwijl patienten in de directe
fixatie techniek groep na 1 week met mobilisatie starten. De standaard
revalidatie periode duurt 6 maanden en deelname aan de studie resulteert niet
in een extra belasting. De laatste meting, echter, is na 12 maanden en vereist
daarmee een extra ziekenhuis bezoek.
Publiek
van Swietenplein 1
Groningen 9728NT
NL
Wetenschappelijk
van Swietenplein 1
Groningen 9728NT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18 tot 65 jaar
Arthroscopisch bewezen SL letsel Geissler 2 of meer
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Aanwezigheid van SLAC (arthrose)
Een andere aandoening die de functie aantast van de aangedane of de
contralaterale arm
Onvermogen om Nederlands te spreken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83629.042.23 |