Primaire doel: Het meten van de tijd in AF in de algemene bevolking.Secondaire doel: Het associëren van de tijd in AF met de risico profielen in de algemene bevolking.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van boezemfibrilleren en de tijd daarin.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Boezemfibrilleren is de cardiovasculaire epidemie van de 21e eeuw en zorgt voor
een significante belastingen de maatschappij voor patiënten, families van
patiënten, zorgverleners en zorgkosten. Momenteel is er nog geen maat voor de
tijd in AF op populatie level en de betekenis en klinische interpretatie van de
tijd in AF is onduidelijk. In deze studie wordt de tijd in AF voor het eerst
vastgesteld en geassocieerd met risico factoren in de algemene populatie. De
tijd in AF zal worden gerelateerd aan de elektropathologie en de klinische
risico profielen.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: Het meten van de tijd in AF in de algemene bevolking.
Secondaire doel: Het associëren van de tijd in AF met de risico profielen in de
algemene bevolking.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek omvat de deelnemers van ERGO. ERGO is een prospectieve,
populatie-gebaseerd cohort onderzoek, bestaande uit 17.931 personen van 40 jaar
of ouder, woonachtig in de Rotterdamse wijk Ommoord. Iedere deelnemer die
informed consent heeft gegeven wordt. iedere vier/ vijf jaar uitgenodigd voor
een bezoek aan het onderzoekscentrum.
2000 achtereenvolgende deelnemers die een afspraak hebben bij het
onderzoekscentrum voor het ondergaan van reguliere onderzoeken komen in
aanmerking voor het ontvangen van de ECG-sensor.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie heeft een wetenschappelijk doel. Deelnemers profiteren niet direct
of persoonlijk van deelname aan dit onderzoek. Ten aanzien van andere
onderzoeken binnen ERGO, wordt het beleid gevolgd dat de behandelend arts van
een deelnemer op ieder moment de (uitslag van) onderzoeken kan opvragen, indien
deze relevant worden geacht in een klinische setting. Hetzelfde beleid zal
worden gevolgd voor de huidige studie. De kans bestaat dat we incidentele of
afwijkende bevinden ontdekken. Deze zullen (bij informed consent) via een
gestandaardiseerd protocol aan de deelnemers en hun huisarts worden
gerapporteerd.
Risico's omvatten mogelijke huidirritatie op de plek waar de sensor wordt
aangebracht. Dit wordt aanvaardbaar geacht.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Roterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Roterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers van ERGO
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemers met een pacemaker of een andere stimulator
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84243.078.23 |