Ontwikkelen en evalueren van een online platform voor kankerpatiënten die langdurige doorleven wegens effectieve behandeling met immunotherapie of doelgerichte therapie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aanpassingsstoornissen (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
We zullen de haalbaarheid van het platform onderzoeken door het gebruik van het
platform door patiënten te beoordelen gedurende de eerste maand dat ze er
toegang toe kregen. We beoordelen de inlogfrequentie en activiteit op het
platform met behulp van Google Analytics. De frequentie verwijst naar het
aantal bezoeken per patiënt gedurende de periode van 1 maand dat zij toegang
hebben tot het platform. Activiteit verwijst naar het aantal geopende
ingrediënten (informatie, taken, tests, video's) per patiënt. We zullen de
bruikbaarheid beoordelen (d.w.z. de geschiktheid van het platform voor zijn
doel) via een zelfgerapporteerde uitkomst, de zogenaamde System Usability Scale
(SUS), die vaak wordt gebruikt om de bruikbaarheid van websites te beoordelen
en deze als slecht, oké, goed of uitstekend te categoriseren. Dit geeft een
indicatie van hoe gebruiksvriendelijk en passend het platform is en hoe
waarschijnlijk het is dat patiënten terugkeren. Bovendien beoordelen wij de
geschiktheid van de informatie en inhoud door gebruik te maken van een op maat
gemaakte vragenlijst. Deze vragenlijst zal informeren naar de dekking van
essentiële onderwerpen die relevant zijn voor patiënten binnen het platform. We
zullen daarnaast bijhouden hoeveel mensen die aan de geschiktheidscriteria
voldoen en door zorgprofessionals naar het onderzoek zijn verwezen en hoeveel
van hen aan het onderzoek willen deelnemen en het platform willen testen.
Kwalitatieve semi-gestructureerde interviews zullen ons aanvullende informatie
verschaffen over ervaringen van patiënten (en mogelijk van hun naaste anderen)
met het gebruik van het platform en hoe het hen heeft geholpen.
Secundaire uitkomstmaten
Om de effecten van het gebruik van het platform te onderzoeken, moeten
deelnemers baseline- en vervolgvragenlijsten invullen met betrekking tot hun
angstniveau, depressieve symptomen en veerkracht. Angst- en depressieve
symptomen worden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression
Scale, die 14 items bevat. Veerkracht zal worden gemeten met de Brief
Resilience Scale, die uit zes items bestaat die onderzoeken in hoeverre
patiënten in het algemeen snel herstellen van tegenslagen.
Achtergrond van het onderzoek
Met de invoering van immunotherapie en doelgerichte therapie, hebben veel
patiënten met stadium IV kanker een langere overlevingsduur. Deze patiënten
worden geconfronteerd met een slechte prognose en krijgen vervolgens te horen
dat immunotherapie of doelgerichte therapie hun leven voor een onbekende tijd
kan verlengen. Deze behandelingsoptie is natuurlijk goed nieuws maar het vraagt
ook veel van patiënten. Zij moeten leren zich aan te passen aan een nieuwe
manier van leven waarin de toekomst onzeker is. Dit maakt patiënten kwetsbaar
voor het ontwikkelen van psychopathologie. Er zijn al verschillende effectieve
psychologische therapieën beschikbaar voor mensen met kanker die lijden aan een
depressieve of angststoornis. Maar kunnen we deze specifieke groep patiënten
ook al vroeg in hun medische behandeling ondersteunen met het omgaan met de
continue aanwezige stressoren? We willen deze groep patiënten al vroeg in hun
medische behandeling psychologische ondersteuning te bieden in de vorm van een
online platform waarin gevoelens worden genormaliseerd en erkent en er
praktische handvatten worden aangeboden.
Doel van het onderzoek
Ontwikkelen en evalueren van een online platform voor kankerpatiënten die
langdurige doorleven wegens effectieve behandeling met immunotherapie of
doelgerichte therapie.
Onderzoeksopzet
In de ontwikkelingsfase (fase 3) zullen we gebruik maken van een observationeel
cohortstudiedesign. Data zullen worden verzameld door middel van hardop-denk en
semi-gestructureerde interviews met 12 deelnemers. Naarmate gebruikersfeedback
wordt verkregen, kunnen er wijzigingen worden aangebracht in het online
platform en kunnen vervolgens verdere interviews worden gehouden om te
controleren of de aangebrachte wijzigingen geschikt zijn. De ontwikkelingsfase
kan daarom het beste worden gezien als een iteratieve cyclus die beweegt tussen
gebruikersfeedback en wijzigingen aan het online platform.
In de evaluatiefase (fase 4) zullen we een pre-post interventieontwerp
gebruiken. Gegevens zullen worden verzameld door middel van vragenlijsten en
interviews met respectievelijk 45 en 15 deelnemers. Deze deelnemers hebben niet
deelgenomen aan de ontwikkelingsfase.
Inschatting van belasting en risico
- Deelname kost tijd:
• Deelnemen aan de ontwikkelingsfase kost patiënten minimaal 130 minuten,
exclusief de tijd die zij aan het platform besteden (vragenlijst: 10 minuten;
Hardop-denk-interview: maximaal 60 minuten; prototype gebruiken; interview over
ervaringen met prototype: maximaal 30 minuten per keer).
• Deelname aan de evaluatiefase kost patiënten circa 40 minuten, exclusief de
tijd die zij besteden aan het gebruik van het platform (basisvragenlijst: 20
minuten; gebruik platform; vervolgvragenlijst: 20 minuten; en voor 15 van de 45
deelnemers een interview over ervaringen met platform: maximaal 60 minuten).
- Hoewel het gebruik van het platform patiënten inzicht kan geven in hun
situatie, mogelijke moeilijkheden kan herkennen en normaliseren en handvatten
kan bieden hoe met de uitdagingen om te gaan, is het mogelijk dat dit emoties
kan oproepen. Om deze reden ontvangen deelnemers instructies om contact op te
nemen met hun zorgverlener en wordt in de uitnodigingsbrief en de vragenlijst
een telefoonnummer van de onderzoeker vermeld om te bespreken hoe/waar de
deelnemer passende zorg kan krijgen.
Publiek
Biezenstraat 24
Nijmegen 6541ZT
NL
Wetenschappelijk
Biezenstraat 24
Nijmegen 6541ZT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten zijn gediagnosticeerd met stadium IV-kanker met bevestigde respons op
of langdurige stabiele ziekte tijdens immunotherapie of gerichte therapie.
We beschouwen een respons als bevestigd nadat uit tenminste de tweede scan
blijkt dat patiënten goed reageren(d.w.z. RECIST ten minste gedeeltelijke
respons of >1 jaar stabiele ziekte) op een van beide therapieën.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- <18 jaar;
- de Nederlandse taal niet voldoende kunnen gebruiken en begrijpen;
- geen internettoegang hebben.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85889.028.23 |