Verzamelen van bloedmonsters van gezonde controles als referentie voor de Parkinson Op Maat studie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Minimale klinische data verzameld met vragenlijsten en opslag van klinisch
materiaal (cellen, serum, plasma, DNA en RNA).
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
De huidige biomarkers voor de ziekte van Parkinson kunnen helpen bij het
uitwerken van de differentiaaldiagnose, maar zijn niet geschikt voor het
voorspellen van de compleet verschillende prognoses, ziektetrajecten, mijlpalen
en behandelrespons. De Parkinson Op Maat studie (NL59694.091.16), is ontworpen
om dit gat te dichten door nieuwe biomarkers te ontwikkelen, maar dit cohort
mist gezonde controles, wat de ontwikkeling belemmert.
Doel van het onderzoek
Verzamelen van bloedmonsters van gezonde controles als referentie voor de
Parkinson Op Maat studie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve biomarkerstudie met registratie van minimale klinische data en
bloedmonsters bij inclusie. Bloedmonsters worden opgeslagen en cellen, plasma,
serum, RNA en DNA worden geisoleerd. Klinische data worden opgeslagen in een
Castor EDC databank. Bloed wordt opgeslagen in de Radboud UMC biobank.
Inschatting van belasting en risico
Het risico en de belasting voor de proefpersonen is minimaal (1 bezoek met
bloedafname). Het risico van bloedafname is een lokaal hematoom. Er fis geen
voordeel voor proefpersonen. De biobank kan gebruikt worden voor de
ontwikkeling van nieuwe biomarkers voor de ziekte van Parkinson.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 20
Nijmegen 6225 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 20
Nijmegen 6225 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Proefpersoon is volwassen, minimaal 18 jaar.
- Proefpersoon kan Nederlands lezen en begrijpen.
- Proefpersoon heeft het door de METC-goedgekeurde Informed Consent formulier
getekend.
- Proefpersoon is voornemens en in staat om te voldoen aan alle aspecten van
het protocol, inclusief het verzamelen van de biomonsters.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding.
- Proefpersoon heeft de ziekte van Parkinson.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85147.091.23 |