Het effect van een korte online psychologische interventie met gebruik van CGT bij vrouwen met PCOS in vergelijking met care as usual (CAU).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
- Stoornissen menstruatiecyclus en uterusbloeding
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Angst en depressieve klachten gemeten met de Hospital Anxiety and Depression
Scale (HADS).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven (QoL) gemeten met de
gevalideerde Nederlandse versie van de PCOSQOL. Body image met de BCS,
Copingstrategieën worden gemeten met de Coping Inventory for Stressful
Situations (CISS-21) en slaap kwaliteit met de Short form 4a.
Achtergrond van het onderzoek
Het polycysteus ovarium syndroom (PCOS) is een veel voorkomende endocriene
aandoening die 5-10% van de vrouwen in hun reproductieve jaren treft. Vrouwen
met PCOS rapporteren een grote impact op hun kwaliteit van leven (QoL) als
gevolg van PCOS symptomen en ervaren meer depressieve en angstklachten in
vergelijking met vrouwen zonder PCOS. In de algemene bevolking is de
eerstelijnsbehandeling voor depressieve klachten cognitieve gedragstherapie
(CGT). De effecten van gestandaardiseerde CGT zijn niet getest in deze groep
vrouwen.
Doel van het onderzoek
Het effect van een korte online psychologische interventie met gebruik van CGT
bij vrouwen met PCOS in vergelijking met care as usual (CAU).
Onderzoeksopzet
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 groepen:
1) individuele behandeling (A)
2) groepsbehandeling (B)
3) care as usual groep (CAU)
Behandeling A en B duurt 3 maanden:
Week 1: Sessie 1 + huiswerkopdrachten
Week 3: Sessie 2 +huiswerkopdrachten
Week 5: Sessie 3 +huiswerkopdrachten
Week 8: Sessie 4 +huiswerkopdrachten
Week 12: Sessie 5 +huiswerkopdrachten
De care as usual groep wordt verwezen naar de huisarts die een inschatting
maakt voor passende psychologische ondersteuning. Het is aan de huisarts om te
bepalen welke zorg noodzakelijk is. De huisarts mag doorverwijzen naar bijv.
een praktijk ondersteuner, psycholoog in de regio of starten met medicatie. In
dit onderzoek bemoeien we ons niet met de uitvoer van CAU, maar documenteren
alle zorg zorgvuldig.
Deelnemers geven toestemming voor het opvragen van informatie over de ontvangen
zorg bij hun huisarts.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het online programma bestaat uit 5 modules en duurt 3 maanden. In het online programma krijgen deelnemers meer informatie over PCOS, uitleg over somberheid en opdrachten om beter te leren omgaan met de klachten van PCOS. Ook zijn er huiswerkopdrachten die horen bij elke module. Elke 2 weken is er een afspraak met een psycholoog om te bespreken hoe het gaat. De groep met extra groep sessies hebben elke 2 weken een online sessie via het programma Teams met andere vrouwen met PCOS.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen ongeveer 1 uur per week besteden aan het online programma
inclusief huiswerkopdrachten.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000CA
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
vrouwen met een bevestigde diagnose PCOS op basis van de Rotterdam criteria,
body mass index (BMI) >=18,5 kg/m2, in de leeftijd boven 18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwanger, lopende behandeling voor klinische depressie, angststoornissen of
eetstoornissen, sui*cidaliteit (aangegeven door een score >2 op item over
suicidale gedachten van de Beck Depression Inventory II), het hebben van een
endocriene ziekte (diabetes mellitus, schildklierfunctiestoornissen, ziekte van
Cushing, bijniertumoren en congenitale bijnierhyperplasie) en het niet kunnen
spreken, lezen of schrijven van de Nederlandse taal.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83460.078.22 |