Foto-akoestische beeldvorming van de schildwachtersklier(en), een haalbaarheidsstudie.

De wereldwijde impact van kanker als een belangrijke doodsoorzaak benadrukt het
belang van nauwkeurige stadiëring, prognostische stratificatie en
behandelingsplanning, met name in gevallen van verre metastase. Sentinel
lymfeklierbiopsie (SLNB) speelt een cruciale rol in deze processen voor
patiënten met borstkanker en melanoom. De conventionele methode, met gebruik
van technetium en blauwe kleurstof, heeft nadelen zoals blootstelling aan
straling en logistieke uitdagingen.

Optische beeldvormingstechnieken, specifiek fluorescentiebeeldvorming (FLI) met
nabij-infrarood (NIR) camera's met behulp van indocyaninegroen (ICG), bieden
een niet-invasief alternatief. Hun beperkingen, waaronder een lage
detectiesnelheid door de huid, vereisen echter de verkenning van nieuwe
technologieën. Photoacoustic imaging (PAI) komt naar voren als een potentieel
oplossing, met voordelen zoals geen blootstelling aan straling, draagbaarheid
en realtime beeldvorming met hoge resolutie. PAI maakt gebruik van de optische
absorptie-eigenschappen van ICG om akoestische golven te genereren voor het
reconstrueren van driedimensionale beelden van schildwachtklieren (SLN's).

Er zijn twee PAI-configuraties beschikbaar, op laser gebaseerd en op LED
gebaseerd. Op laser gebaseerde systemen bieden diepere penetratie in weefsels
en een breed spectrum aan golflengtes, wat mogelijk kan bijdragen aan
weefseldifferentiatie en detectie van kanker. Ze vereisen echter een
gecontroleerde omgeving en veiligheidsmaatregelen. Op LED gebaseerde systemen
adresseren veiligheidszorgen, maar hebben een beperkte penetratiediepte. Het
onderzoek heeft tot doel de klinische haalbaarheid te onderzoeken van
ICG-gemedieerde photoacoustic imaging voor SLN's met zowel op LED gebaseerde
als op laser gebaseerde PAI-systemen, met als doel de nauwkeurigheid van
SLN-mapping te verbeteren en de afhankelijkheid van technetium te verminderen.

Primaire Doelstelling:
• Onderzoeken van de haalbaarheid van het gebruik van PAI als een middel om de
SLN te detecteren bij patiënten met melanoom of borstkanker.

Secundaire Doelstelling(en):
• Bepalen van de meest effectieve golflengtes voor het detecteren van ICG in
PAI.
• Onderzoeken van de optimale dosering van ICG en de tijdsinterval tussen
beeldvorming en injectie van ICG in PAI.
• Vaststellen van de maximale diepte waarop de SLN kan worden gedetecteerd met
behulp van PAI.
• Onderzoeken van de identificatie van metastasen van melanoom in de SLN.

Deze studie is een prospectieve haalbaarheidsstudie geïnitieerd door de
onderzoekers, gericht op de detectie van de schildwachtklier met behulp van
photoakoestische beeldvorming . Het onderzoek bestond uit twee afzonderlijke
fasen, namelijk fase 1 met de deelname van vrijwilligers, en fase 2 met
patiënten met melanoom of borstkanker.

Deelname vergt ongeveer 45 minuten van de tijd van een vrijwilliger/patiënt.
Voor patiënten zal de beeldvorming op dezelfde dag als de SLNB plaatsvinden,
dus er is geen extra reistijd nodig voor de patiënten. Gedurende deze studie
zal een extra ICG-injectie worden toegediend. De risico's op bijwerkingen
zullen minimaal zijn. Mogelijke bijwerkingen zijn onder andere
overgevoeligheidsreacties. Om deze reden hebben we patiënten uitgesloten die
bekend zijn met klinisch significante allergieën of anafylactische reacties op
een van de componenten van het middel, inclusief jodium. Bovendien zijn
voorzorgsmaatregelen genomen, waaronder toediening onder toezicht van
gekwalificeerd personeel en beschikbaarheid van adequate medicatie in geval van
een overgevoeligheidsreactie.

Verder zullen de SLN's worden afgebeeld met twee PAI-systemen (LED-gebaseerd en
op laser gebaseerd). De beeldvorming zelf is niet oncomfortabel en
vergelijkbaar met reguliere echografie. De resterende risico's verbonden aan
deze studie zijn verwaarloosbaar, gezien het gebruik door getrainde
onderzoekers en de implementatie van laserveiligheidsmaatregelen.
Ongeacht de bevindingen zal het chirurgische plan niet worden gewijzigd en zijn
de risico's voor de patiënten minimaal. De deelnemers zullen geen direct
voordeel hebben van deelname, maar dit onderzoek draagt mogelijk bij aan
verbetering van SLN-mapping.