Evaluatiestudie voor bloeddrukbehandeling met de Corsano CardioWatch 287-2

Wearables hebben de potentie om patiënten op afstand te monitoren. De Corsano
CardioWatch 287-2 is een dergelijke medisch hulpmiddel dat bloeddruk op lange
termijn kan monitoren. Het hulpmiddel is met behulp van klinische studies in
ziekenhuizen gevalideerd, maar evaluatie in de beoogde extramurale setting
tijdens gebruik van antihypertensiva ontbreekt.

De vaardigheid beoordelen van de Corsano Cardiowatch 287-2 om de
bloeddrukverlaging te volgen, na het het starten, veranderen of verhogen van de
dosering van antihypertensiva gedurende een periode van 28 dagen.

Observationeel onderzoek waarbij de bloeddruk wordt gemeten met het
onderzoekstoestel en een referentietoestel vóór de behandeling en ná 28 dagen.
Het onderzoekstoestel is de Corsano CardioWatch 287-2, dat de bloeddruk meet
via optische fotoplethysmografie (PPG). De referentiemethode omvat een
automatische elektronische bloeddrukmeter.

De studie omvat het dragen van de Corsano CardioWatch 287-2 gedurende 28 dagen
en bloeddrukmetingen aan het begin en het einde van deze periode. Dit brengt
geen significant risico voor de patiënt met zich mee, maar vereist wel een
langere tijdsinvestering van de patiënt. De studie is noodzakelijk voor de
evaluatie van de Corsano CardioWatch 287-2 in de beoogde setting van op afstand
verleende zorg. Het apparaat heeft het potentieel om de monitoring van de
bloeddruk tijdens het starten, dosisverhoging of verandering van
antihypertensiva te verbeteren, wat artsen meer inzicht kan geven in de
hemodynamica van een patiënt. Dit potentieel kan alleen worden gerealiseerd
door de studie uit te voeren en patiënten gedurende een langere periode thuis
de polsband te laten dragen tijdens een verandering van antihypertensiva.