Vroege detectie van maagkanker en de daaraan voorafgaande
aandoeningen door endoscopische screening

Hoewel de incidentie van maagkanker over de hele wereld, ook in Europa,
afneemt, is de last van de ziekte nog steeds aanzienlijk en zal deze in de
nabije toekomst niet verdwijnen tenzij er effectieve preventiemaatregelen
worden geïmplementeerd. Een belangrijk probleem is het gebrek aan gevestigde
programma's voor de vroege detectie van maagkanker en de daaraan voorafgaande
aandoeningen in westerse landen. Maagkanker wordt dus meestal in een
vergevorderd stadium gediagnosticeerd, wanneer patiënten al symptomen hebben.
Dit resulteert in een sombere prognose en slechte overlevingskansen waarbij de
noodzaak van innovatieve screeningstrategieën wordt benadrukt. Recente
onderzoeken hebben aangetoond dat laesies van het bovenste deel van het
maag-darmkanaal significant voorkomen bij patiënten met een positieve fecaal
occult bloedonderzoek, wat erop wijst dat endoscopieën van het bovenste deel
van van het maagdarmstelsel in patiënten die een colonoscopie nodig hebben een
veelbelovende strategie zouden kunnen zijn voor screening op maagkanker. Er
zijn echter aanvullende prospectieve gegevens nodig om deze resultaten te
bevestigen.

Het primaire doel van het huidige protocol is de diagnostische waarde van een
gastroscopie om maag- (pre)-neoplastische aandoeningen op te sporen bij
patiënten die een colonoscopie nodig hebben als onderdeel van hun klinische
follow-up, hetzij na een positieve screeningstest voor darmkanker (FIT) of na
een positieve screeningstest voor darmkanker (FIT). als onderdeel van de
poliepsurveillance bij het Erasmus MC.
De secundaire doelstellingen zijn onder meer: i) De prevalentie van andere
aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal in de
onderzoekspopulatie. ii) De extra waarde van endoscopie voor serologische
screening naast andere benaderingen. iii) De prestaties van de endoscopist bij
het detecteren van relevante maaglaesies, evenals slokdarm- of duodenale
aandoeningen, en iv) Veiligheid van de procedure en de tevredenheid van de
deelnemers, inclusief ook redenen om niet deel te nemen.

Deze studie is opgezet als een door een onderzoeker geïnitieerd onderzoek in
één centrum in Nederland. Deze studie maakt deel uit van een grotere
multinationale multicentrische studie die wordt gefinancierd via het Horizon
Europe-project TOGAS. Het onderzoek zal gebruik maken van prospectieve gegevens
die in de specifieke context van dit onderzoek zijn verzameld. Verder zal
biomateriaal worden verzameld (bijvoorbeeld bloed en biopsieën).

Patiënten zullen worden gevraagd om een extra gastroscopie te ondergaan tijdens hun standaard diagnostische endoscopie, waarbij vijf biopsieën zullen worden genomen. Daarnaast wordt op de dag van de endoscopie een bloedmonster (9 ml) afgenomen. Daarnaast vullen zij op de dag van de endoscopieën 1 vragenlijst in.

Patiënten zullen een aanvullende gastroscopie ondergaan met biopsieën volgens
het Sydney-protocol (vijf in totaal), genomen in combinatie met hun geplande
colonoscopie. Een endoscopie van het bovenste maagdarmstelsel wordt als een
veilige procedure beschouwd. de risico's op een complicatie gerelateerd aan de
gastroscopie zijn laag (<0,10%), en grotendeels te wijten aan de verstrekte
sedatie. Alle patiënten in dit onderzoek zullen echter al een colonoscopie met
dezelfde sedatie ondergaan, dus aanvullende sedatiegerelateerde risico's zijn
niet van toepassing. Hoewel de bovenste endoscopie gepaard gaat met ongemak
vóór en ongemak tijdens de procedure, ervaren de meeste patiënten deze
bovendien niet als pijnlijk, en wordt gemeld dat het daarna slechts enkele
symptomen veroorzaakt.
Naast de gastroscopie zullen patiënten een extra bloedafname ondergaan met
behulp van een bestaande canule (9 ml) en zal hen worden gevraagd een
feedbackformulier in te vullen op de dag van de endoscopie. Deze aanvullende
procedures vormen geen significant risico of last. Er is een voordeel voor
deelnemers die positief testen op H. Pylori-infectie op basis van het
pathologierapport van de bovenste endoscopie. Zij zullen eradicatietherapie
aangeboden krijgen, met daaropvolgende bevestiging van het succes van de
behandeling. Op basis van het pathologierapport wordt ook een voordeel verwacht
voor deelnemers met risicovolle precancereuze laesies. Zij zullen worden
geadviseerd om regelmatig endoscopisch toezicht te ondergaan volgens
internationale richtlijnen of om een directe behandeling te ondergaan.