MR lymfografie en magnetische schildwachtklier biopsie in melanoompatienten gemeten met DiffMag

De schildwachtklieren zijn de eerste lymfeklieren die de tumor draineren en
daarmee de eerste klieren die metastasen zullen bevatten. Vandaar het belang om
deze klieren te onderzoeken op de aanwezigheid van metastasen en daarmee de
prognose en behandelstrategie te bepalen. De huidige methode voor
schildwachtklierdetectie in o.a. melanoom- en borstkankerpatiënten maakt
gebruik van radioactieve tracer (Tc99-m). Het gebruik van radio-isotopen brengt
verscheidene nadelen met zich mee, zoals beperkte beschikbaarheid, strenge
regulaties eisen, halfwaardetijd en een radioactieve belasting voor gebruiker
en patiënt.
Om de beperkingen van een radioactieve tracer op te lossen, werd een
magnetische SLNB ontwikkeld met behulp van super paramagnetische ijzeroxide
(SPIO) nanodeeltjes. Dit biedt mogelijk tal van voordelen die de planning van
operaties flexibeler maken: geen blootstelling aan straling, gemakkelijke
toegankelijkheid van de tracer, lange houdbaarheid, lange halfwaardetijd in de
patiënt. Verscheidene aspecten van de magnetische procedure zijn onderzocht in
voorgaande studies. Het commercieel beschikbare meetapparaat (Sentimag®,
Endomagnetics, ltd., United Kingdom) is echter beperkt vanwege een relatief
lage detectiediepte, biologische ruis en de verstoring door chirurgische
instrumenten. Chirurgen moeten hierdoor wisselen naar plastic of carbon
instrumentarium en het systeem moet voor iedere meting opnieuw gebalanceerd
worden. Dit kan de operatietijd met wel 20% verlengen.
Een nieuwe en effectieve manier om magnetische deeltjes te lokaliseren is
differentiële magnetometrie (DiffMag). Dit gepatenteerde detectieprincipe,
ontwikkeld door de Magnetic Detection & Imaging (MD&I) groep van de
Universiteit Twente maakt gebruik van de niet-lineaire magnetische respons van
de SPIO*s. Een bijkomend voordeel van SPIO's is de zichtbaarheid op MRI,
waardoor de klieren preoperatief al in kaart kunnen worden gebracht. Vooral in
patiënten met melanomen op de buik of rug is het erg belangrijk om preoperatief
te zien met welke klierstations in verbinding staan met het melanoom. Daarnaast
hebben studies aangetoond dat SPIO*s op verschillende manieren worden opgenomen
in de lymfeklieren, afhankelijk van de aanwezigheid van metastasen.
SPIO-versterkte MR lymfografie zou daarom een mogelijkheid kunnen bieden tot
een niet-invasieve preoperatieve beoordeling van de nodale status.
In deze pilotstudie willen we de DiffMag in de kliniek testen en de detectie en
het gebruiksgemak van de DiffMag vergelijken met de radioactieve detectie én de
detectie van de SentiMag voor het optimaliseren van de DiffMag. Bovendien
willen we met behulp van MR lymfografie de lymfeklieren preoperatief in kaart
brengen. Daarnaast kijken we middels ex vivo MRI naar de mogelijkheid om
metastasen te herkennen in LN.

In deze pilotstudie willen we de DiffMag in de kliniek testen en de detectie
(en het gebruiksgemak van zowel software als hardware) van de DiffMag
vergelijken met de radioactieve SLN detectie én de SLN detectie van de
SentiMag® om de DiffMag Magnetometer verder te kunnen optimaliseren. Bovendien
willen we met behulp van MR lymfografie de lymfeklieren preoperatief in kaart
brengen. Daarnaast kijken we middels ex vivo MRI naar de mogelijkheid om
metastasen te herkennen in LN.

Experimentele, minimaal invasieve, pilotstudie in melanoom patiënten.

Injectie van magnetische tracer Magtrace, voor en na injectie zal een MRI worden gemaakt. Tijdens de operatie zullen de schildwachtklieren worden opgespoord met de SentiMag® en de DiffMag, naast de conventionele procedure.

Dit onderzoek heeft geen voordeel voor de proefpersoon zelf. De resultaten van
de studie worden gebruikt om de schildwachtklierprocedure te verbeteren. De
studiebevindingen worden gebruikt om naar een stralingsvrije en
minimaal-invasieve procedure toe te werken. Het nut betreft de toekomstige
patiëntengroep, die niet alleen uit melanoompatiënten bestaat, maar ook uit
borstkankerpatiënten en andere patiëntengroepen met vaste tumoren waarbij de
schildwachtklierprocedure wordt toegepast.
De studie zal diagnose en behandeling niet vertragen, de MRI scans en Magtrace
injectie zullen zoveel mogelijk worden ingepland met regulier ziekenhuisbezoek.
Een eventuele vertraging van de operatie zal in de orde van dagen zijn en
altijd binnen de protocollaire richtlijnen vallen. De extra OK tijd zal
maximaal 15-20 minuten bedragen.
De enige belasting is de extra injectie van het ijzerhoudende materiaal. De
dosis van het ijzerhoudende materiaal is lager dan de dosis die al veilig is
toegepast in voorgaande studies. Er zullen geen nadelige gevolgen aan de MRI
onderzoeken zitten voor dit onderzoek. Voorafgaand aan de MRI scan doorlopen
patiënten de standaard vragenlijst die geldt bij elk ander MRI onderzoek in het
ziekenhuis. Met behulp van deze vragenlijst bepalen wij of de patiënt geschikt
is om het MRI onderzoek te ondergaan.