In dit onderzoek willen wij de stofwisseling van het hart in kaart brengen. Dit willen wij doen door tijdens de geplande ablatie procedure via een infuus voeding toe te dienen en bloed af te nemen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cardiaal arterioveneuze gradiënt van nog nader te bepalen metabolieten
Secundaire uitkomstmaten
Nog nader te bepalen metabole parameters
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat het hart meerdere voedingsstoffen gebruikt voor de
stofwisseling. In het gezonde hart leveren koolhydraten en vetten de grootste
bijdrage. Echter, is de stofwisseling tot nu toe in kaart gebracht in nuchtere
toestand. Deze toestand is niet representatief voor de situatie waarin mensen
zich voor het grootste deel van de dag bevinden: de gevoede toestand.
Eerdere studies toonden aan dat juist deze gevoede toestand een gunstig effect
op het hart heeft waarbij de verhouding van de voedingstoffen die gebruikt
worden afhankelijk zijn van het aanbod. Beter inzicht in de gebruikte
voedingsstoffen in gevoede toestand zou kunnen leiden tot therapieën om deze
toestand na te bootsen. Deze studie streeft ernaar om de gebruikte
voedingsstoffen van het hart in een gevoede toestand in kaart te brengen.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen wij de stofwisseling van het hart in kaart brengen. Dit
willen wij doen door tijdens de geplande ablatie procedure via een infuus
voeding toe te dienen en bloed af te nemen.
Onderzoeksopzet
Monocenter niet gerandomiseerde interventiestudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Toediening van perifere parenterale voeding (PPN) via een reeds ingebracht perifeer infuus. Bepaling van metabolieten zal gedaan worden via arterionveneuze sampling uit de reeds ingebrachte katheters.
Inschatting van belasting en risico
Van deelname aan dit onderzoek zullen patiënten zelf geen (directe) voordelen
ondervinden. Dit onderzoek zal ons meer inzicht geven in de stofwisseling van
het hart. De nadelen van dit onderzoek zijn minimaal en omvatten een kleine
kans op bijwerkingen zoals een allergische reactie. Voor deze studie hoeven
patiënten niet extra naar het ziekenhuis te komen. De electieve procedure zal
niet langer duren door deelname aan dit onderzoek.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patienten (>18 jaar oud) die electieve PVI ondergaan
Verlenen van informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Nierinsuffcientie met berekende kreatinine klaring(eGFR) <30 mL/min/1.73 m2
Leverinsufficientie
Zwangerschap of lactatie
Insuline afhankelijke diabetes
Congenitale metabole aandoeningen
Gewicht onder de 40 kg
Niet in staat nederlands of engels te lezen of begrijpen
Bekende allergie voor studie product
Een andere klinische aandoening die in de opinie van de onderzoeker een reden
tot exclusie vormt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77502.042.21 |