Inzicht verkrijgen in de effecten van veroudering op eiwit vertering en aminozuur absorptie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
- Eiwit- en aminozuurmetabolismestoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is mRNA expressie van brush border peptidasen en
kleine peptide en aminozuur transporters in duodenum epitheel in
jongvolwassenen en ouderen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsmaten zijn eiwit expressie levels van brush border enzymen en
kleine peptide en aminozuur transporters in duodenum epitheel, fecale
microbiële fermentatie metabolieten en eiwitsynthese snelheid van darmepitheel.
Achtergrond van het onderzoek
Wereldwijd neemt het aantal ouderen in de populatie toe. Veroudering is
geassocieerd met kwetsbaarheid en een verhoogd risico op comorbiditeiten.
Voldoende eiwit inname is van belang voor behoud van spiermassa en de algehele
gezondheid, en draagt hierdoor bij aan 'gezond ouder worden'. Er zijn
aanwijzingen dat veroudering van invloed is op de gastro-intestinale (GI)
fysiologie en darmmicrobiota, maar het aantal hoogwaardige humane studies naar
GI-fysiologie en veroudering is beperkt. Tot op heden zijn er geen humane
studies verricht naar de expressie en activiteit van brush border enzymen en
eiwittransporters in epitheelcellen van de dunne darm, waar het grootste deel
van eiwitvertering en absorptie plaatsvindt. Het verkrijgen van inzicht in de
leeftijdsgebonden veranderingen in eiwit vertering en absorptie is van belang
om de eiwit inname, met name in de oudere populatie, te optimaliseren en
daarmee 'gezond ouder worden' te stimuleren.
Doel van het onderzoek
Inzicht verkrijgen in de effecten van veroudering op eiwit vertering en
aminozuur absorptie.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen komen 3 keer naar de ondezoekslocatie: eenmaal voor een screening
(1 uur), eenmaal op dag 1 van de studieperiode (1 uur) en eenmaal voor een
testdag (3 uur).
De proefpersonen wordt gevraagd om nuchter te blijven voor het bezoek op dag 1
van de studieperiode en de testdag. Zij mogen dus niet eten en drinken vanaf
22:00 de avond van tevoren. Dit kan een hongergevoel veroorzaken.
Tijdens de screening vullen de proefpersonen een medische vragenlijst in en
worden bloeddruk, lengte en gewicht gemeten.
Op dag 1 en 2 van de studieperiode nemen de proefpersonen zwaar water in.
Inname van zwaar water is veilig. In sommige gevallen kan het drinken van zwaar
water zorgen voor lichte hoofdpijn en duizeligheid. Dit risico is alleen
aanwezig op de eerste dag van inname. Om de kans op duizeligheid te verkleinen,
worden op de eerste dag kleine slokjes gedronken.
Twee dagen voor de testdag vullen de proefpersonen een voedings- en
activiteitendagboek in. Dit kost ongeveer een half uur per dag. Tijdens deze 2
dagen consumeren de proefpersonen een gestandaardiseerd dieet en mogen de
proefpersonen geen alcohol drinken en geen zware lichamelijke inspanning
leveren.
Tijdens de studieperiode wordt tweemaal bloed afgenomen via een venapunctie (20
mL in totaal). Dit kan onaangenaam zijn en een blauwe plek tot gevolg hebben.
Daarnaast wordt gedurende de studieperiode 4 keer speeksel en 2 keer ontlasting
verzameld.
De gastroscopie met afname van 8 darmbiopten wordt uitgevoerd door een ervaren
MDL-arts. Dit is een gangbare, veilige medische procedure met een laag
complicatierisico. Het inbrengen van de endoscoop kan vervelend aanvoelen.
Er is geen direct voordeel voor de proefpersonen wanneer zij deelnemen aan dit
onderzoek, los van hun bijdrage aan wetenschappelijke kennis welke kan worden
toegepast in de toekomst voor het optimaliseren van voedingsinterventies.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 18-35 jaar of 67 jaar en ouder
- Body mass index (BMI) 18.5-30 kg/m2
- Regelmatige ontlasting frequentie 1-3 keer per dag
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Voorgeschiedenis van cardiovasculaire, respiratoire, gastrointestinale,
urogenitale, neurologische, psychiatrische, dermatologische, muskuloskeletale,
metabole, endocriene, hematologische, immunologische aandoeningen, allergie,
operatie en/of labuitslagen die deelname of afronding van het onderzoek
limiteren, interfereren met de uitvoering van het onderzoek, of mogelijk
invloed hebben op de uitkomstmaten (te besluiten door de PI en verantwoordelijk
arts)
- Abdominale operatie die interfereert met gastrointestinale functie (te
besluiten door de PI en verantwoordelijk arts)
- Medicatiegebruik dat deelname aan of afronding van het onderzoek limiteert,
interfereert met de uitvoering van de studie, of mogelijk invloed heeft op de
uitkomstmaten (te besluiten door de PI en verantwoordelijk arts), waaronder
chronisch gebruik van bloedverdunners, regelmatig gebruik van laxantia 14 dagen
voor aanvang of tijdens de studieperiode, gebruik van antibiotica 3 maanden
voor of tijdens de studieperiode
- Gebruik van supplementen (bijv. vitamines, prebiotica, probiotica, eiwit)
binnen 14 dagen voor deelname aan het onderzoek
- Deelname aan een ander wetenschappelijk interventieonderzoek voor of tijdens
deelname aan het huidige onderzoek, dat interfereert met het huidige onderzoek
(te besluiten door de PI en verantwoordelijk arts)
- Specifiek dieet (bijv. vegetarisch, veganistisch, glutenvrij, geen zuivel)
tijdens de studieperiode
- Plan om gewicht te verliezen tijdens de studieperiode
- Overmatig alcoholgebruik (gedefinieerd als > 14 alcoholische consumpties per
week)
- Roken
- Drugsgebruik
- Zwangerschap
- Bloeddonatie drie maanden voorafgaande aan de testdag
- Recente deelname (< 1 jaar) aan een D2O tracer studie
- Geen toestemming voor registratie van deelname aan het onderzoek en het
endoscopie verslag in het elektronisch patientendossier van het MUMC+
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84569.068.23 |
Ander register | Volgt, registratie in clinicaltrials.gov |