Aantonen dat kegeldichtheid betrouwbaar en nauwkeurig kan worden gemeten na vitrectomie voor RRD gesplitste fovea en RRD met macula-af.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kegeldichtheid.
Secundaire uitkomstmaten
- afstand tussen kegeltjes,
- Hexagonaliteit,
- Aanwezigheid preoperatieve cystoïde macula oedeem,
- Aanwezigheid preoperatieve proliferatieve vitreoretinopathie,
- Preoperative and postoperative beste gecorrigeerde visus van geopereerde oog,
- tijd tussen eerste symptomen en operatie (in dagen),
- Integriteit van ellipsoïde zone en membrana limitans interna in een straal
van 500 µm rond centrum fovea,
- Hoogte foveale loslating,
- Gebruik van perfluorcarbon vloeistof.
Achtergrond van het onderzoek
Hoewel OCT het netvlies in detail in beeld brengt, zijn sommige klachten na
vitrectomie voor rhegmatogene netvliesloslating nog niet verklaarbaar. Adaptive
optics flood illumination ophthalmoscopy (AO-FIO) maakt individuele kegeltjes
zichtbaar en kan mogelijk bijdragen om schade en herstel van fotoreceptoren na
RRD beter te begrijpen.
Doel van het onderzoek
Aantonen dat kegeldichtheid betrouwbaar en nauwkeurig kan worden gemeten na
vitrectomie voor RRD gesplitste fovea en RRD met macula-af.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele pilot.
Inschatting van belasting en risico
Deelname leidt noch tot een groter risico noch tot enig voordeel. Extra
studie-gerelateerde tijd is 3 uur in totaal.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vitrectomie voor RRD macula-af of gesplitste fovea.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd < 18 jaar,
- Niet in staat follow-up visites uit te voeren,
- Niet in staat tot het geven van informed consent.
Ooggerelateerde exclusiecriteria (beide ogen):
- Pupilgrootte < 4 mm,
- Reeds bestaande maculopathie,
- lens- of hoornvliesvertroebelingen,
- Onregelmatig gevormd hoornvlies,
- Instabiele traanfilm,
- Macular pucker stadium 2(+),
- Cystoid macula oedeem,
- Subretinaal vocht,
- Maculaire vouwingen,
- Myopie > 12 diopters,
- Hypermetropie > 6 diopters,
- Peroperatieve peeling van de inner limiting membrane,
- Siliconenolie als een tamponade.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85899.078.24 |