Precisiegebruik van antibiotica bij geïnfecteerde necrotiserende pancreatitis

Antimicrobiële behandeling is een kernonderdeel van de behandeling van
geïnfecteerde necrotiserende pancreatitis samen met eventuele drainage
interventies. Er zijn echter geen duidelijke aanbevelingen in de huidige
pancreatitis richtlijnen omtrent de keuze, timing en duur van antibiotica. Uit
recent retrospectief onderzoek blijkt dat er momenteel zeer diverse
antibiotische behandelstrategieën worden ingezet bij deze doelgroep, die
achteraf als ongeschikt, overbodig of ontoereikend kunnen worden beoordeeld. Om
deze reden heeft de onderzoeksgroep een best-practice protocol ontworpen met
als primair doel de toepassing van antimicrobiële middelen voor de behandeling
van infecties bij necrotiserende pancreatitis te verbeteren en standaardiseren.

Het primaire doel is om vast te stellen of de implementatie van een
best-practice protocol gericht op 'antimicrobial stewardship' principes in
Nederlandse ziekenhuizen non-inferieur is ten opzichte van standaardzorg op
mortaliteit en complicaties bij patiënten met necrotiserende pancreatitis.

De studie is opgezet als een cluster-gerandomiseerde, multicenter,
noninferioriteit studie. Er zullen circa 30 clusters van ziekenhuizen worden
gerandomiseerd voor de interventie arm (implementatie van een best-practice
protocol gebaseerd op antimicrobial stewardship principes) of de controle arm
(standaardzorg) in een 1:1 ratio.

De interventie bestaat uit de implementatie van een best-practice protocol op niveau van het cluster, gericht op klinische zorgmedewerkers betrokken bij de behandeling van necrotiserende pancreatitis. Gedurende de implementatie zullen deze interventie clusters worden getraind op het best-practice protocol door middel van educatieve consensus meetings, een e-learning en webapp. Het best-practice protocol bestaat uit aanbevelingen om de antimicrobiële therapie te verbeteren en standaardiseren voor necrotiserende pancreatitis. Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op 'antimicrobial stewardship' principes, recente literatuur en een internationale Delphi consensus procedure. Een laatste component van de interventie is dat de implementatie strategie en naleving van het protocol zal worden geëvalueerd.

Doordat de interventie een training van zorgverleners in de interventie arm
betreft, zijn proefpersonen zelf niet direct betrokken bij het onderzoek. Het
risico voor zorgverleners is dat er ondanks de training en tijdsinvestering
geen verbetering optreedt in de toepassing van antibiotica in de praktijk. Voor
proefpersonen zijn er geen risico's verbonden aan deelname doordat er extra
handelingen worden toegepast in de interventie arm ten opzichte van
standaardzorg. De belasting voor patiënten betreft de tijdsinvestering die
nodig is om de vragenlijsten op drie momenten in te vullen.